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Id: ET2-1851 IBECS-Express
Autor: Manzano-García, Mercedes; Serrano-Giménez, Reyes; Robustillo-Cortés, María de las Aguas; Morillo-Verdugo, Ramón.
Título: Concordance between pharmacotherapeutic complexity calculated and perceived by HIV+ patients with antiretroviral treatment / Concordancia entre la complejidad farmacoterapéutica calculada y la percibida por los pacientes VIH+ en tratamiento antirretroviral
Fuente: Farm. hosp;43(1):31-35, ene.-feb. 2019. tab.
Idioma: en.
doi: 10.7399/fh.11121.
Resumen: Objective: To determine the difference between the pharmacotherapeutic complexity index by Medication Regimen Complexity Index and it's perceived by patients through a visual analogue scale in patients HIV+ with antiretroviral treatment. Method: Prospective, observational study of patients HIV+ > 18 years of age with stable antiretroviral treatment in the last three months, followed up by external consultations of pharmaceutical care between October'17 and February'18. The main variable of the study was the concordance between the median of the score obtained in the pharmacotherapeutic complexity perceived by the patients using the visual analog scale whose range of values oscillates between 0-10, categorized in low complexity (0-1) and high complexity (2-10), and the median of the score obtained for the theoretical pharmacotherapeutic complexity using the Medication Regimen Complexity Index tool whose ranges of values oscillate between 1 and infinity, categorized in low complexity (0-11) and high complexity > 11. The overall complexity was calculated: antiretroviral treatment and concomitant treatment. Results: We included 236 patients in the study. There was a discrete concordance between the pharmacotherapeutic complexity perceived by the patients and that calculated according to the Medication Regimen Complexity Index tool (Cohen's Kappa index 0.203). The median of the Medication Regimen Complexity Index of the total medication was 6 (interquartile range: 4-10) versus the median of the Complexity Index measured by visual analog scale of 2 (interquartile range: 0-4). Conclusions: Patients perceive a pharmacotherapeutic complexity lower than that calculated. Therefore, we must include the two scales in pharmaceutical care for a better understanding of the patient's perception

Objetivo: Determinar la diferencia entre el índice de complejidad farmaco- terapéutica calculado mediante la herramienta Medication Regimen Complexity Index y el percibido por los pacientes a través de la escala visual analógica en pacientes VIH+ en tratamiento antirretroviral. Método: Estudio prospectivo, observacional de pacientes VIH+ > 18 años con tratamiento antirretroviral estable desde los últimos tres meses, en seguimiento por las consultas de atención farmacéutica entre octubre de 2017 y febrero de 2018. La variable principal fue la concordancia entre la mediana obtenida de la complejidad farmacoterapéutica percibida por los pacientes mediante la escala visual analógica, cuyos valores oscilan entre 0-10, permitiendo categorizar la complejidad en baja (0-1) y alta complejidad (2-10), y la mediana del cálculo del índice de complejidad farmacoterapéutica medido mediante la herramienta Medication Regimen Complexity Index, cuyos rangos oscilan entre 1 e infinito, categorizada en complejidad baja (0-11) y complejidad alta (mayor de 11). La complejidad farmacoterapéutica fue calculada teniendo en cuenta el tratamiento global del paciente: tratamiento antirretroviral y tratamiento concomitante. Resultados: Se incluyeron 236 pacientes en el estudio. Hubo una discreta concordancia entre la complejidad farmacoterapéutica percibida por el paciente y la calculada mediante la herramienta Medication Regimen Complexity Index (índice de Kappa de Cohen 0,203). La mediana del índice Medication Regimen Complexity global fue de 6 (rango intercuartil: 4-10) frente a la mediana del índice de complejidad farmacoterapéutica percibida por los pacientes 2 (rango intercuartil: 0-4). Conclusiones: Los pacientes perciben una complejidad farmacoterapéutica menor que la calculada. Por lo tanto, debemos incluir las dos escalas farmacoterapéuticas para conseguir un mejor entendimiento de la percepción de los pacientes
Responsable: BNCS


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Id: ET2-1850 IBECS-Express
Autor: González-Fernández, María Ángeles; Villamañán, Elena; Jiménez-Nácher, Inmaculada; Moreno, Francisco; Herrero, Alicia; Balsa, Alejandro.
Título: Persistence of biological agents over an eight-year period in rheumatoid arthritis and spondyloarthritis patients / Persistencia de medicamentos biológicos durante ocho años en pacientes con artritis reumatoide y espondiloartritis
Fuente: Farm. hosp;43(1):24-30, ene.-feb. 2019. graf, tab.
Idioma: en.
doi: 10.7399/fh.11080.
Resumen: Objective: To calculate the persistence, over a period of eight years, the retention rate of first and second-line of treatment with biological agents in patients with rheumatoid arthritis, spondyloarthritis and psoriatic arthritis and to compare retention rates of the various drugs for each pathology. Method: Retrospective observational study that included patients affected by rheumatoid arthritis, spondyloarthritis and psoriatic arthritis, who started treatment with biological agents between January 2009 and December 2012 and followed until December 2016. Results: 132, 87 and 33 patients were included in rheumatoid arthritis, spondyloarthritis and psoriatic arthritis, respectively. The median retention duration of all biological agents for the first and second-line, was 30.9 months and 14.0 months, respectively for rheumatoid arthritis; 63.06 months and 25.6 months, respectively in spondyloarthritis. Psoriatic arthritis did not reach the median (> 70 months in first-line) (first line p = 0.002). Individual drug survival in first line: the median retention duration of tocilizumab was 58.3 months, followed by etanercept (p = 0.79) in rheumatoid arthritis. For spondyloarthritis, golimumab and etanercept had greater retention than the other drugs (they did not reach the median): adalimumab was 63.0 months and for infliximab was 50.1 months. In psoriatic arthritis, golimumab, infliximab and etanercept not reach the median and they had greater retention than adalimumab (59.4 months). Individual drug survival in second line: tocilizumab was the most persistent drug (median 22.1 months) in rheumatoid arthritis, and golimumab for spondyloarthritis and psoriatic arthritis. Conclusions: Tocilizumab and etanercept in rheumatoid arthritis, and golimumab in spondyloarthritis and psoriatic arthritis also, were the most persistent drugs in first-line and second-line treatment

Objetivo: Calcular y analizar la persistencia global y por medicamento, en primera y segunda línea de tratamiento, en pacientes con artritis reumatoide, espondiloartritis axial radiográfica y no radiográfica y artritis psoriásica durante un periodo de ocho años. Método: Estudio retrospectivo observacional de persistencia en pacientes que iniciaron su terapia con medicamentos biológicos entre enero de 2009 y diciembre de 2012 en seguimiento hasta diciembre de 2016. Resultados: Se analizaron 132, 87 y 33 pacientes con artritis reumatoide, espondiloartritis y artritis psoriásica, respectivamente. La persistencia mediana global para los biológicos en primera y segunda línea fueron: 30,9 meses y 14 meses, respectivamente, en artritis reumatoide; 63,06 meses y 25,6 meses en espondiloartritis. No se alcanzó la persistencia mediana en los ocho años de seguimiento en artritis psoriásica (> 70 meses) (p = 0,002 para la función de supervivencia entre patologías en primera línea). Persistencia mediana alcanzada en primera línea por medicamento: tocilizumab (58,3 meses), seguido de etanercept (44 meses) en artritis reumatoide (p = 0,79); en espondiloartritis golimumab y etanercept fueron los más persistentes (no alcanzaron la mediana), seguidos de adalimumab (44 meses) e infliximab (50,1 meses). En artritis psoriásica, golimumab seguido de infliximab y etanercept fueron los más persistentes (no alcanzaron la mediana), y adalimumab (59,4 meses). Persistencia mediana alcanzada en segunda línea por medicamento: tocilizumab (22,1ámeses) en artritis reumatoide. Golimumab fue el más persistente en espondiloartritis y artritis psoriásica (sin alcanzar la mediana). Conclusiones: Tocilizumab y etanercept fueron los medicamentos más persistentes en artritis reumatoide, y golimumab en espondiloartritis y artritis psoriásica en primera y segunda línea de tratamiento
Responsable: BNCS


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Id: ET2-1849 IBECS-Express
Autor: González-García, Jonathan; Gutiérrez-Nicolás, Fernando; Nazco-Casariego, Gloria Julia; Viña-Romero, María Micaela.
Título: Long-term stability of trastuzumab in plasma and whole blood samples stored under different conditions / Estabilidad a largo plazo del trastuzumab en plasma y suero almacenados bajo diferentes condiciones
Fuente: Farm. hosp;43(2):50-52, mar.-abr. 2019. tab.
Idioma: en.
doi: 10.7399/fh.11110.
Resumen: Objective: The present work analyzed the stability of trastuzumab concentrations in blood and plasma samples stored at 4ºC and û20ºC. Method: Blood samples of patients treated with trastuzumab (Herceptin(R)) were analyzed. Stability of trastuzumab was analyzed under different conditions: whole blood stored at 4ºC during 72 hours, blood plasma stored at 4ºC during 120 hours and blood plasma stored at û20ºC during 365 days. Results: In whole blood trastuzumab concentration at 72 hours was 99.01 ± 0.02%, and in plasma samples at 120 hours it was 98.6 ± 2.0%. The concentration of trastuzumab was 95.22 ± 3.20% after 12 months' storage at û20ºC. Conclusions: The concentration of trastuzumab remains stable for at least 72 hours in whole blood stored at 4ºC, five days in plasma stored at 4ºC and one year in plasma stored at û20ºC

Objetivo: Analizar la estabilidad del trastuzumab en sangre y plasma a 4ºC y û20ºC. Método: Se determinó la concentración plasmática de trastuzumab en las muestras de sangre y plasma de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo tratados con trastuzumab (Herceptin(R)). Se analizó la estabilidad del trastuzumab en sangre a 4ºC durante 72 horas. En el caso de las muestras de plasma, se estudió la estabilidad a 4ºC durante 72 y 120 horas, así como durante 365 días congeladas a û20ºC. Resultados: En sangre, la concentración de trastuzumab a las 72 horas fue de 99,01 ± 0,02%, y en las muestras de plasma a las 120 horas fue de 98,6 ± 2,0%. La concentración de trastuzumab fue de 95,22 ± 3,20% después de 12 meses de almacenamiento a û20ºC. Conclusiones: El trastuzumab permanece estable durante al menos 72 horas en sangre total almacenada a 4ºC, cinco días en plasma almacenado a 4ºC y un año en plasma almacenado a û20ºC
Responsable: BNCS


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Id: ET2-1848 IBECS-Express
Autor: Ordóñez-Fernández, Lucía; Rodríguez-Ferreras, Adrián; Carriles, Carmen; Martínez-Torrón, Alba; Lázaro-López, Eva; Rosado-María, María Carmen.
Título: Neumonía en un paciente con trasplante renal tratado con alirocumab y everolimus / Pneumonia in a patient with kidney transplant treated with alirocumab and everolimus
Fuente: Farm. hosp;43(2):74-76, mar.-abr. 2019. graf.
Idioma: es.
doi: 10.7399/fh.11138.
Resumen: No disponible
Responsable: BNCS


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Id: ET2-1847 IBECS-Express
Autor: Sánchez-Gundín, Julia; Fernández-Carballido, Ana María; Torres-Suárez, Ana Isabel; Barreda-Hernández, Dolores.
Título: Calidad de vida en pacientes con carcinoma colorrectal no metastásico tratados con esquema FOLFOX o XELOX / Quality of life in non-metastasic colorectal cancer patients in FOLFOX or XELOX therapy
Fuente: Farm. hosp;43(2):56-60, mar.-abr. 2019. tab.
Idioma: es.
doi: 10.7399/fh.11156.
Resumen: Objetivo: Evaluar y comparar la calidad de vida de pacientes con cáncer colorrectal no metastásico tratados con el esquema FOLFOX o XELOX. Método: Estudio descriptivo prospectivo de 24 meses de duración (octubre 2015-octubre 2017) en pacientes con cáncer colorrectal no metastásico en tratamiento quimioterápico adyuvante. Se pasó a los pacientes el cuestionario de calidad de vida EORTC QLQ-C30 al inicio del tratamiento y a las 12 semanas. Variables recogidas: exposición (esquema quimioterápico), control (datos demográficos, de la enfermedad y del tratamiento) y respuesta (puntuaciones del cuestionario). El análisis estadístico se efectuó con el programa SPSS(R) 15.0. Resultados: Se incluyeron 30 pacientes, encontrándose diferencias estadísticamente significativas en el ítem rol emocional a las 12 semanas de tratamiento (FOLFOX 92 puntos versus XELOX 82 puntos; p = 0,036). Además, los pacientes tratados con FOLFOX presentaron un empeoramiento clínicamente relevante en actividades cotidianas, estreñimiento e insomnio; mientras que los tratados con XELOX mostraron un empeoramiento clínicamente relevante en actividades cotidianas, estreñimiento, fatiga, náuseas, vómitos, anorexia y diarrea. Conclusiones: Los pacientes tratados con el esquema XELOX se encontraron peor emocionalmente a las 12 semanas del tratamiento adyuvante que los tratados con FOLFOX y presentaron empeoramiento en fatiga, náuseas, vómitos, anorexia y diarrea

Objective: To evaluate and to compare quality of life of patients with non-metastasic colorectal cancer treated either with FOLFOX or with XELOX scheme. Method: Descriptive prospective study during 24 months (October 2015-October 2017) for patients with non-metastasic colorectal cancer in chemotherapy adyuvant treatment. EORTC QLQ-C30 questionnaire was filled by patients at the beginning and at week 12 of adjuvant treatment. Variables collected: exposure (chemotherapeutic scheme administered), control (demographic data, disease data, treatment data) and response (scores obtained from the questionnaire). The data statistical analysis was carried out with the SPSS(R) 15.0 programme. Results: 30 patients were included. Statistically significant differences were found in emotional role item at the middle of the treatment (FOLFOX 92 points vs. XELOX 82 points; p = 0,036). Patients with FOLFOX presented a clinically relevant worsening in terms of daily activities, constipation and insomnia. Patients treated with XELOX a clinically relevant worsening in daily activities, constipation, fatigue, nausea, vomiting, anorexia and diarrhoea were observed. Conclusions: Patients with XELOX scheme referred to have worse emotionally status in the middle of the adjuvant treatment than patients treated with FOLFOX scheme and presented a worsening in items fatigue, nausea, vomiting, anorexia and diarrhoea
Responsable: BNCS


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Id: ET2-1846 IBECS-Express
Autor: Taberner-Bonastre, Pilar; Moreno-Miralles, Ana; Quintana-Vargas, Isabel; Peris-Martí, Juan Francisco.
Título: Análisis de la interacción de acenocumarol y levofloxacino en ancianos institucionalizados / Analysis of acenocoumarol and levofloxacin interaction in elderly institutionalized patients
Fuente: Farm. hosp;43(2):53-55, mar.-abr. 2019. graf, tab.
Idioma: es.
doi: 10.7399/fh.11111.
Resumen: Objetivo: Analizar la interacción levofloxacino-acenocumarol en ancianos y determinar la influencia de la hipoalbuminemia en el incremento del international normalized ratio. Método: Estudio observacional retrospectivo en ancianos institucionalizados que recibieron simultáneamente acenocumarol y levofloxacino. Se analizó la variación del international normalized ratio durante el tratamiento con levofloxacino mediante la prueba t-Student. Se estudió la relación entre la albuminemia y la variación del international normalized ratio mediante el coeficiente de correlación de Pearson. Resultados: La media del international normalized ratio previa al tratamiento con levofloxacino fue de 2,5 (desviación estándar 0,6) y durante el tratamiento fue de 4,7 (desviación estándar 1,9) (p < 0,05). En el 54,3% de los casos el valor del international normalized ratio fue igual o superior a 4,5. La prueba de Pearson no mostró asociación lineal entre la albuminemia y el incremento del international normalized ratio (R = -0,16). Conclusiones: En más de la mitad de las ocasiones, el international normalized ratio alcanzó valores de relevancia clínica (≥ 4,5). No se evidenció influencia de la hipoalbuminemia en el incremento del international normalized ratio

Objective: To analyze the interaction between acenocoumarol and levofloxacin in the elderly. We also assessed how hypoalbuminemia affects international normalized ratio variation. Method: Retrospective study carried on elderly institutionalized patients who were prescribed levofloxacin concomitantly with acenocoumarol. International normalized ratio variation during levofloxacin treatment was analyzed with the t-Student test. Correlation between albuminemia and international normalized ratio variation was calculated using Pearson's correlation coefficient. Results: The mean international normalized ratio previous to treatment with levofloxacin was 2.5 (standard deviation: 0.6) and during treatment it was 4.7 (standard deviation: 1.9) (p < 0.05). In 54.3% of the cases, the international normalized ratio value was equal to or greater than 4.5. Not linear association between albuminemia and international normalized ratio increase was found using Pearson's test (R = -0.16). Conclusions: In more than half of the occasions international normalized ratio raised to clinically rellevant values (≥ 4.5). No influence of hypoalbuminemia in the increase in international normalized ratio was shown
Responsable: BNCS


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Id: ET2-1845 IBECS-Express
Autor: Amariles, Pedro; Osorio-Bedoya, Edwin J; Cardona, Diana.
Título: Enseñanza de la atención farmacéutica en América Latina: una revisión estructurada / Teaching of pharmaceutical care in Latin America: a structured review
Fuente: Farm. hosp;43(2):66-73, mar.-abr. 2019. graf, tab.
Idioma: es.
doi: 10.7399/fh.11193.
Resumen: Objetivo: Sistematizar la información disponible sobre la enseñanza de la atención farmacéutica, a nivel de pregrado y posgrado, en Latinoamérica, incluyendo situación actual, perspectivas/desafíos y recomendaciones. Método: Revisión estructurada de trabajos relacionados con la enseñanza de la atención farmacéutica en Latinoamérica, en PubMed, Scopus, Scielo y Google Scholar; sin límites de tiempo. Adicionalmente, se realizó una búsqueda en internet de los planes de estudio de los diferentes programas de farmacia en esta región y el estado de acreditación de los mismos. Resultados: Se identificaron 36 publicaciones sobre la enseñanza de la atención farmacéutica. Además, se obtuvo información de 146 planes de estudio de farmacia, con predominio de metodologías de enseñanza activas, al igual que 25 posgrados en el área asistencial. El porcentaje de acreditación fue del 31,8% y del 37,7% para programas de pregrado y posgrado, respectivamente. Brasil se destacó por el uso de la simulación, las tecnologías de la información y las comunicaciones, al igual que por la educación semipresencial; mientras que Colombia se resaltó por la incorporación de prácticas tempranas a nivel asistencial. Conclusiones: La información disponible en publicaciones y planes de estudio muestra un interés creciente en la enseñanza de la atención farmacéutica en Latinoamérica. Sin embargo, se requiere que las universidades realicen un trabajo integrado con las instituciones de salud, orientado a acreditar sus servicios para la docencia. Asimismo, es necesario armonizar conceptos y prácticas tempranas que ayuden a optimizar la enseñanza y propiciar la divulgación de los resultados obtenidos

Objective: To systematize the information available on the teaching of pharmaceutical care, at the undergraduate and postgraduate level, in Latin America describing the current situation, perspectives, challenges, and recommendations. Method: A structured review of works related to the teaching of pharmaceutical care in Latin America was made in PubMed, Scopus, Scielo, and Google Scholar, without time limit. Additionally, an internet search of study plans of the different pharmacy programs in this region and the accreditation status was performed. Results: Thirty-six publications on the teaching of pharmaceutical care were identified. In addition, information from 146 pharmacy study plans with predominance of the active teaching methodology; so 25 postgraduate studies in the healthcare area was obtained. The percentage of accredited programs was 31.8% and 37.7% for graduate and postgraduate programs, respectively. Brazil was recognized by the use of simulation, information, and communication technologies, and addition by frequency of the blended education; while Colombia by the incorporation of early practices at the healthcare level. Conclusions: The information available in publications and study plans demonstrates a growing interest in the teaching of pharmaceutical care in Latin America. However, it is necessary that universities perform integrated work with health institutions, in pro to get the accreditation of their services for teaching. Likewise, harmonize concepts and early practices that help to optimize teaching and promote the results divulgation obtained
Responsable: BNCS


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Id: ET2-1844 IBECS-Express
Autor: Brandariz-Núñez, David; Hernández-Corredoira, Virginia; Guarc-Prades, Eva; García-Navarro, Bárbara.
Título: Neuropatía óptica asociada a linezolid: revisión sistemática de casos / Optic neuropathy associated with linezolid: systematic review of cases
Fuente: Farm. hosp;43(2):61-65, mar.-abr. 2019. graf, tab.
Idioma: es.
doi: 10.7399/fh.11133.
Resumen: Objetivo: Recoger y analizar todos los casos descritos de neuropatía óptica asociada a linezolid. Método: Se realizó una revisión sistemática de casos mediante una búsqueda en PubMed-Medline, Embase y ScienceDirect, entre septiembre de 2002 y abril de 2018. Se evaluaron las características demográficas, clínicas y oftalmológicas de cada paciente. Resultados: Se analizaron un total de 33 casos procedentes de 26áartículos independientes. La media de edad fue de 44,97 ± 21,40 años (rango: 6-79) y 16 (50%) de los 32 casos fueron mujeres. La duración del tratamiento con linezolid hasta el comienzo de los síntomas fue superior a 28 días en 29 (90,6%) de los 32 casos documentados. El tiempo medio de exposición hasta el comienzo de los síntomas fue de 8,5 ± 8,6 meses (rango: 0,33-50). Un total de 12 de 26 pacientes adultos recibieron linezolid 600 mg/24 h de inicio. En 30 (90,9%) pacientes se documentó pérdida de la agudeza visual. Se retiró linezolid en todos los casos una vez confirmado el diagnóstico, con mejoría clínica en 31 (93,9%) casos. Conclusiones: La neuropatía óptica es una complicación reversible relacionada con el uso prolongado de linezolid e independiente de la dosis. Recomendamos realizar un seguimiento a los pacientes con tratamientos largos (> 28 días) y exploración oftalmológica en aquellos con alteraciones visuales para el diagnóstico temprano de la neuropatía y la retirada precoz de linezolid

Objective: Collect and analyze all the described cases of optic neuropathy associated with linezolid. Method: A systematic review of cases was carried out through a search in PubMed-Medline, Embase and ScienceDirect, between September 2002 and April 2018. The demographic, clinical and ophthalmology characteristics of each patient were evaluated. Results: A total of 33 cases from 26 independent articles were analyzed. The mean age was 44.97 ± 21.40 years (range: 6-79) and 16 (50%) of 32ácases were women. The duration of treatment with linezolid until onset of symptoms was greater than 28 days in 29 (90.6%) of 32 documented cases. The mean time of exposure to onset of symptoms was 8.5 ± 8.6 months (range: 0.33-50). A total of 12 of 26 adult patients received linezolid 600 mg/24 h, starting. In 30 (90.9%) patients loss of visual acuity was documented. Linezolid was withdrawn in all cases once the diagnosis was confirmed, with clinical improvement in 31 (93.9%) cases. Conclusions: Optic neuropathy is a reversible complication related to the prolonged use of linezolid and regardless of the dose. We recommend follow-up in patients with long treatments (> 28 days) and ophthalmological exploration in those with visual alterations for the early diagnosis of neuropathy and early withdrawal of linezolid
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Id: ET2-1843 IBECS-Express
Autor: Anitua, Eduardo; Muruzábal, Francisco; Riestra, Ana; Fuente, María de la; Merayo-Lloves, Jesús.
Título: Validación galénica del colirio de plasma rico en factores de crecimiento / Galenic validation of plasma rich in growth factors eye drops
Fuente: Farm. hosp;43(2):45-49, mar.-abr. 2019. ilus, graf, tab.
Idioma: es.
doi: 10.7399/fh.11106.
Resumen: Objetivo: Evaluación galénica del proceso de obtención y almacenamiento del colirio de plasma rico en factores de crecimiento PRGF-Endoret(R). Método: Para evaluar la asepsia en la obtención del colirio de PRGFEndoret(R) se realizó un ensayo de esterilidad siguiendo las normas descritas en la Farmacopea Europea y se analizó la estanqueidad de los dispensadores de colirio de PRGF-Endoret(R). Asimismo, se estudiaron las propiedades químicas y biológicas del colirio tras su proceso de obtención y almacenamiento. Se incluyeron ensayos de filtración del colirio, de un ciclo de congelación a -20 ºC y descongelación, así como de estabilidad durante tres y seis meses almacenados a -20 ºC. Resultados: Los ensayos de esterilidad mostraron que no hubo crecimiento microbiano en ninguno de los dispensadores analizados y se observó que el 100% de los monodosis analizados y el 98,4% de los tapones mantenían el hermetismo. Todos los factores de crecimiento analizados permanecieron constantes tras el filtrado del colirio de PRGF-Endoret(R). Además, todos los estudios de estabilidad llevados a cabo con el colirio de PRGF-Endoret(R) en el presente estudio mostraron que no se produjeron cambios significativos en los niveles de factores de crecimiento, en la actividad proliferativa celular ni en las características químicas analizadas. Conclusiones: El presente trabajo muestra que el proceso de elaboración del colirio de PRGF-Endoret(R) se lleva a cabo de forma controlada, aséptica y segura, siguiendo las normas descritas en la Farmacopea Europea. Además, el colirio de PRGF-Endoret(R) obtenido mantiene sus propiedades físico-químicas y biológicas tras someterlo a diferentes tiempos y temperaturas de almacenamiento

Objective: Galenic evaluation of the process for obtaining and storing the platelet rich in growth factors PRGF-Endoret(R) eye drops. Method: To assess whether the PRGF-Endoret(R) eye drops process is aseptically obtained, a sterility test was carried out on the eye drops; the tightness of the PRGF-Endoret(R) eye drops containers was also analyzed. Likewise, the chemical and biological properties of the PRGF-Endoret(R) eye drops were evaluated after the obtaining process and storage. Eye drop filtration tests, one cycle of freezing at -20 ºC and thawing, and eye drop stability for three and six months stored at -20 ºC were included. Results: The results obtained in the sterility test showed no microbial contamination in any of the analyzed eyedropper; tightness test showed that 100% of the eyedrop containers and the 98.4% of the plugs analyzed remained hermetic. On the other hand, all the growth factors measured remained constant after filtering the PRGF-Endoret(R) eye drops. Furthermore, the different eye drop stability tests carried out in this study showed no significant changes in the growth factors levels, cell proliferative activity or in the chemical characteristics analyzed. Conclusions: The PRGF-Endoret(R) eye drops are obtained in a safety and aseptic manner following the guidelines issued by the Spanish Agency for Drugs and Health Products and the Ministry of Health to obtain medicines for human use. The PRGF-Endoret(R) eye drops maintain their physical-chemical and biological properties after being subjected to different storage times and temperatures
Responsable: BNCS


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Id: ET2-1842 IBECS-Express
Autor: Bermejo-Vicedo, Teresa; López-Briz, Eduardo.
Título: Mejorar nuestra visibilidad como proyecto común / Improving our visibility as a shared project
Fuente: Farm. hosp;43(2):43-44, mar.-abr. 2019.
Idioma: es.
doi: 10.7399/fh.11195.
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