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Id:	232633
Autor:	Juliá Luna, F J; Briceño Casado, M P; Gil Sierra, M D.
Título:	Protocolo de desensibilización para adalimumab en artritis psoriásica / Desensitization protocol for adalimumab in psoriatic arthritis
Fuente:	O.F.I.L;34(1):95-96, 2024.
Idioma:	es.
doi:	10.4321/S1699-714X2024000100021.
Resumen:	Adalimumab es una alternativa terapéutica en diversas enfermedades inflamatorias y autoinmunes. Aunque suele ser un fármaco bien tolerado, las reacciones de hipersensibilidad se presentan aproximadamente en un 1% de los pacientes, y si aparecen, el tratamiento debe interrumpirse y considerarse el cambio a otro fármaco. Se describe el caso de una mujer con artropatía psoriásica que presentó episodios de hipersensibilidad a varias líneas de tratamiento: apremilast, secukinumab, adalimumab, etanercept y tofacitinib. Ante el fracaso de las diversas alternativas utilizadas, se realizó una valoración conjunta por los Servicios de Reumatología, Alergología y Farmacia Hospitalaria sobre la posibilidad de reintroducir adalimumab, proponiéndose un protocolo de desensibilización (PD) con el objetivo de inducir tolerancia a dicho fármaco. El PD se diseñó con el objetivo de alcanzar progresivamente la dosis terapéutica de 40 mg. Para ello, se programó la administración de 6 dosis ûuna cada 15 díasû con un aumento progresivo de la concentración en cada dosis. Durante los ciclos de administración no se observaron efectos adversos. Después de las 6 dosis del PD, la paciente continuó con la dosis habitual de adalimumab de 40 mg cada 15 días durante 7 meses. Se alcanzó mejoría clínica y analítica, con la perspectiva de continuar el tratamiento. Este protocolo permitió la reintroducción de adalimumab con éxito. (AU) Adalimumab is a therapeutic alternative for several inflammatory and autoimmune diseases. Although it is generally a well-tolerated drug, hypersensitivity reactions occur in approximately 1% of patients, and if they appear, treatment should be discontinued and a switch to another drug should be considered. We describe the case of a woman with psoriatic arthritis who presented episodes of hypersensitivity to several lines of treatment: apremilast, secukinumab, adalimumab, etanercept and tofacitinib. Given the failure of the various alternatives used, a joint assessment was made by the Rheumatology, Allergology and Hospital Pharmacy Departments on the possibility of reintroducing adalimumab, proposing a desensitization protocol (DP) with the aim of inducing tolerance to this drug. The DP was designed with the objective of progressively reaching the therapeutic dose of 40 mg. For this purpose, the administration of 6 doses was scheduled -one every 15 days- with a progressive increase in concentration at each dose. No adverse events were observed during the administration cycles. After the 6 doses of DP, the patient continued with the usual dose of adalimumab of 40 mg every 15 days for 7 months. Clinical and analytical improvement was achieved, with the prospect of continuing treatment. This protocol allowed the successful reintroduction of adalimumab. (AU)
Descriptores:	protocolos clínicos desensibilización inmunológica adalimumab artritis psoriásica enfermedades autoinmunes
Límites:	seres humanos
Tipo de Publicación:	informes de casos
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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Id:	232632
Autor:	Mora Herrera, C; Palomeque Alonso, A.
Título:	Mucormicosis maxilofacial: a propósito de un caso / Maxillofacial mucormycosis: about a case
Fuente:	O.F.I.L;34(1):92-94, 2024.
Idioma:	es.
doi:	10.4321/S1699-714X2024000100020.
Resumen:	El tratamiento de las infecciones fúngicas invasivas, tanto la aspergilosis invasora como la mucormicosis supone un importante desafío clínico por el reducido número de agentes antifúngicos azólicos disponibles y por la gravedad clínica. Debido a esta elevada mortalidad, es necesario un diagnóstico temprano y un tratamiento agresivo, no sólo debe ser médico sino también quirúrgico. Presentamos un caso de mucormicosis maxilofacial en un paciente sin antecedentes clínicos de interés. Se trata de un paciente de 40 años con bultoma en región submandibular derecha de aparición más o menos súbita. Refiere parestesias en labio inferior hemilabio derecho con desviación del mismo a la derecha, de un año. Extracción del molar sin complicaciones aparentes. Los resultados de la primera biopsia muestran tejidos blandos con microorganismos micóticos compatibles con mucormicosis. En la exploración clínica se palpa inflamación a nivel de la zona submandibular derecha, no dolorosa. Resto: buen estado general. Comienza tratamiento con fluconazol, y posteriormente con isavuconazol durante 43 días. Los resultados de la segunda biopsia (junio-21): proceso linfoproliferativo B de alto grado compatible con linfoma difuso de células grandes B de centro germinal. Se realiza PET/TC compatible con infiltración ganglionar laterocervical derecha alta y submentoniana con probable afectación de partes blandas y más dudosa amigdalar palatina bilateral de su proceso linfoproliferativo de base. En enero-22: estudio PET/CT que muestra respuesta metabólica completa (Deauville 1) de su proceso linfoproliferativo de base. (AU) The treatment of invasive fungal infections, both invasive aspergillosis and mucormycosis, represents an important clinical challenge due to the small number of available azole antifungal agents and the clinical severity. Due to this high mortality, early diagnosis and aggressive treatment are necessary, not only medical but also surgical. We present a case of maxillofacial mucormycosis in a patient with no clinical history of interest. This is a 40-year-old patient with a lump in the right submandibular region of more or less sudden onset. Refers paresthesias in the lower lip right hemilip with deviation of the same to the right of a year. Molar extraction without apparent complications. The results of the first biopsy show soft tissues with fungal organisms consistent with mucormycosis. In the clinical examination, inflammation was palpated at the level of the right submandibular area, which was not painful. Rest: good general condition. He begins treatment with fluconazole, and later with isavuconazole for 43 days. The results of the second biopsy (June 21): high-grade B-lymphoproliferative process compatible with diffuse large B-cell lymphoma of the germinal center. PET/CT compatible with high right laterocervical and submental lymph node infiltration with probable soft tissue involvement and more doubtful bilateral palatine tonsillar involvement of its underlying lymphoproliferative process was performed. On January-22: PET/CT study showing complete metabolic response (Deauville 1) of his underlying lymphoproliferative process. (AU)
Descriptores:	mucormicosis Rhizopus Mucor anfotericina B cirugía general
Límites:	seres humanos adulto
Tipo de Publicación:	informes de casos
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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Id:	232631
Autor:	Lorente Pascua, J; Lao Domínguez, F A; Fobelo Lozano, M J; García Bernal, A M.
Título:	Insulin eye drops for refractory corneal epithelial defects. A case series / Colirio de insulina para defectos corneales epiteliales persistentes. Una serie de casos
Fuente:	O.F.I.L;34(1):89-91, 2024. ilus.
Idioma:	en.
doi:	10.4321/S1699-714X2024000100019.
Resumen:	Objetive: To report the clinical course of a case series of patients with persistent epithelial corneal defects (PECD) treated with insulin eye drops. Method: Retrospective review of five patients -four non-diabetic and one diabetic- in treatment with insulin eye drops 1 U/mL four times a day (QID). Results: Patients developed refractory epithelial ulcers due to different etiology (three infections, one trauma and one chemical injury). After treatment with topical insulin all defects were healed in about 30-60 days. Conclusion: Insulin formulated as 1 U/mL eye drops and administered QID can be an effective and safe option for PECD. (AU) Objetivo: Comunicar la evolución clínica de una serie de casos de pacientes con defectos corneales epiteliales persistentes (PECD) tratados con colirio de insulina. Método: Revisión retrospectiva de cinco pacientes ûcuatro no diabéticos y uno diabéticoû en tratamiento con colirio de insulina 1 U/mL cuatro veces al día (QID). Resultados: Los pacientes desarrollaron úlceras epiteliales refractarias de diferente etiología (tres infecciones, un traumatismo y una lesión química). Tras el tratamiento con insulina tópica todos las lesiones se curaron en unos 30-60 días. Conclusión: La insulina formulada en forma de colirio de 1 U/mL y administrada QID puede ser una opción eficaz y segura para la PECD. (AU)
Descriptores:	insulina córnea cicatrización de heridas evolución clínica diabetes mellitus
Límites:	seres humanos
Tipo de Publicación:	informes de casos
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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Id:	232630
Autor:	Mir Cros, M; Rius Perera, J; Gilabert Sotoca, M; Mangues Bafalluy, I.
Título:	Aplasia medular asociada a osimertinib: a propósito de un caso / Bone marrow aplasia associated with osimertinib: a case report
Fuente:	O.F.I.L;34(1):87-88, 2024. graf.
Idioma:	es.
doi:	10.4321/S1699-714X2024000100018.
Resumen:	Osimertinib es un inhibidor de tirosina quinasa (ITK) de tercera generación aprobado para el cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutación del EGFR. La prevalencia de efectos adversos hematológicos graves asociados a este fármaco es infrecuente según ficha técnica. Se describe el caso de una mujer de 69 años diagnosticada de cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado en tratamiento con osimertinib en primera línea con aparición de trombocitopenia severa que requirió de ingresos hospitalarios, transfusiones de sangre y plaquetas y de tratamiento con eltrombopag sin conseguir resultados favorables para la paciente. (AU) Osimertinib is a third generation, tyrosine kinase inhibitor (TKI) approved for locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer with EGFR mutation. The prevalence of serious haematological adverse events associated with osimertinib is uncommon according to the summary of product characteristics. The case of study describes a 69-year-old woman diagnosed with locally advanced non-small cell lung cancer treated with osimertinib, with onset of severe thrombocytopenia that required hospital admissions, blood and platelet transfusions, and treatment with eltrombopag, without achieving favourable results. (AU)
Descriptores:	trombocitopenia neoplasias pulmonares tirosina metástasis neoplásica preparados farmacéuticos
Límites:	seres humanos femenino anciano
Tipo de Publicación:	informes de casos
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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Id:	232629
Autor:	Tejedor Tejada, E; Angerri Nadal, M.
Título:	El papel de anakinra en la fiebre mediterránea familiar / The role of anakinra in familial mediterranean fever
Fuente:	O.F.I.L;34(1):85-86, 2024.
Idioma:	es.
doi:	10.4321/S1699-714X2024000100017.
Resumen:	La fiebre mediterránea familiar (FMF) pertenece al grupo de las fiebres periódicas hereditarias, se caracteriza por presentar episodios febriles recurrentes y autolimitados con poliserositis, sinovitis y manifestaciones cutáneas. Es una enfermedad hereditaria transmitida de forma autosómica recesiva y afecta principalmente a descendientes de poblaciones mediterráneas. El tratamiento contempla varios objetivos: el alivio sintomático, la prevención y el tratamiento de los ataques agudos, así como evitar la aparición de amiloidosis secundaria. El fármaco de elección es, de manera clásica, es la colchicina. Aunque hoy día también se dispone de fármacos inhibidores de la interleucina 1. (AU) Familial Mediterranean fever (FMF) belongs to the group of hereditary periodic fevers, characterised by recurrent and self-limited febrile episodes with polyserositis, synovitis and skin manifestations. It is a hereditary disease transmitted in an autosomal recessive manner and mainly affects descendants of Mediterranean populations. Treatment has several goals: symptomatic relief, prevention and treatment of acute attacks, and avoidance of secondary amyloidosis. The drug of choice is classically colchicine. However, interleukin-1 inhibitors are now also available. (AU)
Descriptores:	fiebre mediterránea familiar pirina sinovitis enfermedades genéticas congénitas prevención de enfermedades terapéutica
Límites:	seres humanos masculino persona de mediana edad
Tipo de Publicación:	informes de casos
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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Id:	232628
Autor:	Cazorla Poderoso, L; Merchante Andreu, M; Hernández Mata, C F; Aulés Leonardo, A.
Título:	Seguridad y eficacia de blinatumomab en el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda B en recaída/refractaria: a propósito de un caso / Safety and efficacy of blinatumomab in the treatment of relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia B: a case report
Fuente:	O.F.I.L;34(1):80-82, 2024. graf.
Idioma:	es.
doi:	10.4321/S1699-714X2024000100016.
Resumen:	Blinatumomab es un anticuerpo biespecífico que está indicado en monoterapia en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda B refractaria o en recaída con cromosoma filadelfia negativo como terapia puente al trasplante y se asocia a remisiones a largo plazo. Se presenta el caso de una paciente de 40 años diagnosticada de esta enfermedad, que respondió al tratamiento con blinatumomab y posteriormente fue trasplantada en condiciones óptimas, a pesar de no haber recibido los dos ciclos de tratamiento a dosis plenas por motivos de toxicidad pancreática y gastrointestinal. (AU) Blinatumomab is a bispecific antibody that is indicated as monotherapy in adult patients with refractory or relapsed Philadelphia chromosome-negative acute lymphoblastic leukaemia B as bridge therapy to transplantation and is associated with long-term remissions. We present the case of a 40-year-old patient diagnosed with this disease, who responded to treatment with blinatumomab and was subsequently transplanted under optimal conditions, despite not having received the two cycles of full-dose treatment due to pancreatic and gastrointestinal toxicity. (AU)
Descriptores:	trasplante homólogo hematínicos cromosomas leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras remisión y consulta
Límites:	seres humanos adulto
Tipo de Publicación:	informes de casos
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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Id:	232627
Autor:	Sáez Torres de Vicente, M; Apolo Carvajal, F E.
Título:	Tocilizumab en el tratamiento de la esclerosis sistémica difusa. A propósito de un caso / Tocilizumab in the treatment of diffuse systemic sclerosis. Report of clinical case
Fuente:	O.F.I.L;34(1):78-79, 2024.
Idioma:	es.
doi:	10.4321/S1699-714X2024000100015.
Resumen:	La esclerosis sistémica (ES) es una enfermedad autoinmune sistémica que se caracteriza por el desarrollo de alteraciones vasculares e inmunológicas, junto a una síntesis excesiva de colágeno en la matriz extracelular, que ocasiona una vasculopatía obliterante y fibrosis cutánea y visceral1. Los tratamientos disponibles tienen una efectividad limitada, entre los que se encuentran en primera línea fármacos inmunosupresores3. Recientemente se ha propuesto el tratamiento off-label con tocilizumab, anticuerpo monoclonal que inhibe la interleucina 6 (IL-6). Se describe el caso de una paciente con ES en tratamiento con tocilizumab, que aporta información sobre la efectividad y seguridad de tocilizumab en ES. (AU) Systemic sclerosis (SS) is a systemic autoimmune disease characterized by the development of vascular and immunological alterations, together with an excessive synthesis of collagen in the extracellular matrix, which causes obliterative vasculopathy and cutaneous and visceral fibrosis. The available treatments have limited effectiveness, among which immunosuppressive drugs are the first line3. Off-label treatment with tocilizumab, a monoclonal antibody that inhibits interleukin 6 (IL-6), has recently been proposed. The case of a patient with SS undergoing treatment with tocilizumab is described, providing information on the effectiveness and safety of tocilizumab in SS. (AU)
Descriptores:	esclerodermia sistémica colágeno enfermedad cerebrovascular de los ganglios basales inmunosupresores anticuerpos monoclonales
Límites:	seres humanos femenino adulto
Tipo de Publicación:	informes de casos
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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Id:	232626
Autor:	Lafarga-Lapieza, V; Meroño-Saura, M A; Colastra-Ugena, E; Portela-Sotelo, A; Díaz-Barreda, M D; Barreda-Hernández, D.
Título:	Estabilidad fisicoquímica y microbiológica de un colirio de insulina 10 UI/mL / Physicochemical and microbiological stability of a 10 IU/mL insulin eye drop
Fuente:	O.F.I.L;34(1):73-77, 2024. tab, graf.
Idioma:	es.
doi:	10.4321/S1699-714X2024000100014.
Resumen:	Objetivo: Los pacientes con defectos epiteliales corneales persistentes son, a menudo, refractarios a los tratamientos convencionales. La insulina tópica surge como una posible alternativa, habiendo demostrado su efectividad y seguridad. Sin embargo, en la bibliografía actual disponible, hay una falta de estudios de estabilidad. El objetivo del presente trabajo fue evaluar la estabilidad fisicoquímica y microbiológica de un colirio de insulina 10 UI/ml durante 28 días. Método: Estudio de estabilidad fisicoquímica y microbiológica. Se elaboraron 2 lotes (A y B) de colirios de insulina 10 UI/ml, manteniendo el lote B cerrado hasta el día 15. Las variables fisicoquímicas analizadas fueron la concentración de insulina mediante inmunoanálisis quimioluminiscente, pH y osmolaridad. El estudio microbiológico se realizó mediante pruebas de esterilidad mientras que el estudio descriptivo se analizó mediante visualización directa. Resultados: No se observaron cambios significativos de concentración (±10%) en los colirios a excepción de 2 valores en una de las muestras del lote B. El pH y la osmolaridad se mantuvieron dentro de los rangos fisiológicos del ojo. No se observó crecimiento microbiano ni cambios en las características organolépticas. Conclusiones: Se puede considerar al colirio de insulina 10 UI/ml estable durante 28 días en refrigeración manteniendo el frasco abierto desde el día de su elaboración.(AU) Objective: Patients with persistent corneal epithelial defects are often refractory to conventional treatments. Topical insulin emerges as a possible alternative of proven effectiveness and safety. However, in the current available literature, there is a lack of stability studies. The main objective of this study was to evaluate the physicochemical and microbiological stability of a 10 IU/ml insulin eye drop for 28 days. Methods: Physicochemical and microbiological stability study. Two batches (A and B) of 10 IU/ml insulin eye drops were prepared, keeping batch B closed until day 15. The physicochemical variables analysed were insulin concentration by chemiluminescent immunoassay, pH and osmolarity. The microbiological study was performed by sterility tests while the descriptive study was assessed by direct visualization. Results: No significant concentration changes (±10%) were observed in the eye drops except for 2 values in one of the samples from batch B. The pH and osmolarity remained within the physiological ranges of the eye. No microbiological growth or changes in organoleptic characteristics were observed. Conclusions: Insulin 10 UI/ml eye drops can be considered stable for 28 days under refrigeration if the bottle is kept open from the day of its preparation.(AU)
Descriptores:	soluciones oftálmicas química física insulina/administración & dosificación administración oftálmica lesiones corneales/farmacoterapia gotas oftálmicas lubricantes
Límites:	seres humanos masculino femenino
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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Id:	232625
Autor:	Carvajal-Sánchez, M A; Nájera-Pérez, M. D; Plaza-Aniorte, J; Hernández-Sánchez, M; Pacheco-López, P; León-Villar, J.
Título:	Efectividad y seguridad de los nuevos anticuerpos monoclonales en la profilaxis de la migraña / Effectiveness and safety of new monoclonal antibodies in migraine prophylaxis
Fuente:	O.F.I.L;34(1):67-71, 2024. tab, graf.
Idioma:	es.
doi:	10.4321/S1699-714X2024000100013.
Resumen:	Objetivos: Analizar la efectividad y seguridad en vida real de los nuevos anticuerpos monoclonales subcutáneos para la profilaxis de la migraña. Métodos: Estudio observacional retrospectivo llevado a cabo desde enero de 2020 hasta abril de 2021 con pacientes diagnosticados de migraña crónica o episódica. Las variables de interés se analizaron por el personal facultativo farmacéutico en una base de datos anonimizada. Esta base se completa como práctica clínica habitual durante la entrevista clínica en la consulta de pacientes externos. Resultados: Se analizaron 53 pacientes. Se observó una reducción del número de crisis respecto al valor basal a los 3, a los 6 y a los 12 meses de tratamiento, así como de otros fármacos para el tratamiento de la migraña. La mayoría de reacciones adversas descritas fueron de tipo leve, obligando a la suspensión del tratamiento de solo uno de los pacientes. Se describió un aumento de la tensión arterial en varios pacientes, así como una incidencia de estreñimiento superior a los ensayos pivotales. Conclusiones: Este estudio muestra una disminución del número de crisis de migraña y del uso de otros fármacos antimigrañosos tras el uso de anticuerpos monoclonales. Los tratamientos se pueden considerar seguros, observándose una baja incidencia de reacciones adversas graves. La mayoría de pacientes fueron tratados con erenumab. Se dispone de menos datos a medida que avanza del tiempo de estudio, por lo que resulta necesario recopilar más información para conocer el perfil de efectividad y seguridad de estos fármacos a largo plazo.(AU) Objectives: To analyse the effectiveness and safety in real life of new subcutaneous monoclonal antibodies for the prophylaxis of migraine. Methods: Retrospective observational study conducted from January 2020 to April 2021 with patients diagnosed with chronic or episodic migraine. The variables of interest were collected by the pharmacist in an anonymised database during the clinical interview in the outpatient clinic. This databased is completed as standard clinical practice during the clinical interview in the outpatient clinic. Results: 53 patients were analysed. A reduction in the number of attacks from baseline was observed at 3, 6 and 12 months of treatment, as well as for other migraine treatment drugs. Most of the adverse reactions described were mild, leading to discontinuation of treatment in only one patient. An increase in blood pressure was reported in several patients, as well as a higher incidence of constipation than in pivotal trials. Conclusions: This study shows a decrease in the number of migraine attacks and in the use of other anti-migraine drugs after the use of monoclonal antibodies. The treatments can be considered safe, with a low incidence of serious adverse reactions. Most patients were treated with erenumab. Less information is available as the study time progresses, so more information needs to be collected to understand the long-term effectiveness and safety profile of these drugs.(AU)
Descriptores:	anticuerpos monoclonales trastornos migrañosos/farmacoterapia resultado del tratamiento trastornos migrañosos/prevención & control
	-estudios retrospectivos farmacia farmacoterapia
Límites:	seres humanos masculino femenino
Tipo de Publicación:	estudio observacional
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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Id:	232624
Autor:	Pelufo Pellicer, A; Company Albir, M J; Cebrián Lara, L; Murcia Soler, M; Broseta Solaz, R; Sánchez Alcaraz, A.
Título:	Estudio de mortalidad de pacientes en tratamiento con digoxina y trazodona / Study of mortality on patients with digoxin and trazodone treatment
Fuente:	O.F.I.L;34(1):63-66, 2024. tab.
Idioma:	es.
doi:	10.4321/S1699-714X2024000100012.
Resumen:	Objetivos: Analizar la influencia de trazodona en la mortalidad de pacientes en tratamiento con digoxina. Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo comparativo de mortalidad de pacientes en tratamiento concomitante con digoxina y trazodona versus digoxina. El período de estudio fue de un año (1 de mayo de 2020 hasta 30 de abril de 2021). Las variables recogidas fueron edad, sexo, indicación, dosis de digoxina y trazodona, fecha de inicio de trazodona, fecha fin de digoxina y trazodona, número total de fármacos prescritos, éxitus y fecha de éxitus. El análisis estadístico se realizó mediante la aplicación Stata®. Versión 14.2. Resultados: Se incluyeron 644 pacientes en tratamiento con digoxina, 73 en el grupo con trazodona y 571 en el grupo sin trazodona. Al final del periodo estudiado se registraron 73 muertes, observándose una mortalidad del 34,3% en el grupo de digoxina y trazodona, y del 8,4% en el grupo de digoxina. Las variables relacionadas con el riesgo de muerte fueron tratamiento con tradozona, edad y número de tratamientos prescritos. Conclusiones: Los resultados del estudio sugieren un incremento del riesgo de mortalidad en pacientes de edad avanzada en tratamiento con digoxina y trazodona. La falta de evidencia de uso de trazodona como hipnótico, la interacción farmacocinética entre ambos fármacos y el perfil de seguridad de trazodona, hace necesario una estrecha monitorización de los pacientes o valorar alternativas con mayores evidencias de seguridad.(AU) Objectives: To evaluate the trazodone influence on the mortality of patients treated with digoxin. Material and methods: Retrospective, observational, comparative study that included patients receiving trazodone and digoxin concomitantly and patients on digoxin treatment without trazodone between April 2020-April 2021. Age, sex, drug indication, digoxin and trazodone dosage, start and end dates of trazodone use, digoxin end date, number of prescribed drugs and death date were the variables we paid attention to. Statistical analysis was performed using the Stata® application. Version 14.2. Results: 644 patients were included, 73 in the group digoxin with trazodone and 571 in the group without trazodone. At the end of the study period, 73 deaths were recorded. Mortality in the digoxin and trazodone group were 34.3% and 8.4% in the digoxin group. The variables related to the risk of death were treatment with trazodone, age and number of prescribed treatments. Conclusions: The results of the study suggest an increased risk of mortality in elderly patients in treated with digoxin and trazodone. The lack of evidence in the use of trazodone as a hypnotic, the pharmacokinetic interaction between both drugs and the safety profile of trazodone, makes it necessary to closely monitor patients or assess therapeutic alternatives with more evidence to be sure its use is safe.(AU)
Descriptores:	pacientes mortalidad digoxina trazodona monitorización fisiológica
	-estudios retrospectivos farmacia
Límites:	seres humanos masculino femenino
Tipo de Publicación:	estudio comparativo estudio observacional
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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