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Id:	231619
Autor:	Andrade, Frangie Kallas de; Nunes, Raziel Prado Ignacio; Zanetti, Maria Olívia Barboza; Zanetti, Ariane Cristina Barboza; Santos, Márcia dos; Oliveira, Alan Maicon de; Carson Stevens, Andrew; Pereira, Leonardo Régis Leira; Varallo, Fabiana Rossi.
Título:	Instrumentos validados de desprescripción de medicamentos para los pacientes que reciben cuidados paliativos: una revisión sistemática / Validated medication deprescribing instruments for patients with palliative care needs: a systematic review
Fuente:	Farm. hosp;48(2):T83-T89, Mar-Abr. 2024. ilus, tab.
Idioma:	es.
doi:	10.1016/j.farma.2023.08.010.
Resumen:	Objectives: Patients with life-limiting illnesses are prone to unnecessary polypharmacy. Deprescribing tools may contribute to minimizing negative outcomes. Thus, the aims of the study were to identify validated instruments for deprescribing inappropriate medications for patients with palliative care needs and to assess the impact on clinical, humanistic, and economic outcomes. Methods: A systematic review was conducted in LILACS, PUBMED, EMBASE, COCHRANE, and WEB OF SCIENCE databases (until May 2021). A manual search was performed in the references of enrolled articles. The screening, eligibility, extraction, and bias risk assessment were carried out by 2 independent researchers. Experimental and observational studies were eligible for inclusion. Results: Out of the 5791 studies retrieved, after excluding duplicates (n = 1050), conducting title/abstract screening (n = 4741), and full reading (n = 41), only 1 study met the inclusion criteria. In this included study, a randomized controlled trial was conducted, which showed a high level of bias risk overall. Adults 75 years or older (n = 130) with limited life expectancy and polypharmacy were allocated to 2 groups [intervention arm (deprescribing); and control arm (usual care)]. Deprescribing was performed with the aid of the STOPPFrail tool. The mean number of inappropriate medications and monthly medication costs were significantly lower in the intervention arm. No statistically significant differences were found in terms of unscheduled hospital presentations, falls, fractures, mortality, and quality of life. Conclusions: Despite the availability of several instruments to support deprescribing in patients with palliative care needs, only 1 of them has undergone validation and robust assessment for effectiveness in clinical practice. The STOPPFrail tool appears to reduce the number of inappropriate medications for older people with limited life expectancy (and probably palliative care needs)...(AU) Objetivo: Los pacientes con enfermedades terminales son propensos a la polifarmacia innecesaria. Las herramientas de desprescripción pueden contribuir a minimizar los resultados negativos. Por lo tanto, los objetivos del estudio fueron identificar instrumentos validados para la desprescripción de medicamentos inapropiados en pacientes con necesidades de cuidados paliativos y evaluar el impacto en los resultados clínicos, humanísticos y económicos. Métodos: Se realizó una revisión sistemática en las bases de datos LILACS, PUBMED, EMBASE, COCHRANE y WEB OF SCIENCE (hasta mayo de 2021). Se realizó una búsqueda manual en las referencias de los artículos incluidos. La selección, elegibilidad, extracción y evaluación del riesgo de sesgo se llevaron a cabo por dos investigadores independientes. Se aceptó la inclusión de estudios observacionales y experimentales. Resultados: De los 5791 estudios recuperados, después de excluir duplicados (n = 1050), realizar la selección de títulos/resúmenes (n = 4741) y la lectura completa (n = 41), solo un estudio cumplió con los criterios de inclusión. En este estudio incluido, se realizó un ensayo controlado aleatorizado, que mostró un alto nivel de riesgo de sesgo en general. A los adultos de 75 años o más (n = 130) con esperanza de vida limitada y polifarmacia se les asignaron dos grupos [grupo de intervención (desprescripción) y grupo de control (atención habitual)]. Se realizó la desprescripción con la ayuda de la herramienta STOPPFrail. El número promedio de medicamentos inapropiados y los costos mensuales de los medicamentos fueron significativamente más bajos en el grupo de intervención. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en términos de presentaciones hospitalarias no programadas, caídas, fracturas, mortalidad y calidad de vida. Conclusiones: A pesar de la disponibilidad de varias herramientas para apoyar la deprescripción en pacientes con necesidades de cuidados paliativos...(AU)
Descriptores:	seguridad del paciente deprescripciones cuidados paliativos polimedicación prescripción inadecuada
	-farmacia servicio hospitalario de farmacia protocolos clínicos
Límites:	seres humanos masculino femenino
Tipo de Publicación:	revisión sistemática
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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Id:	231618
Autor:	Andrade, Frangie Kallas de; Nunes, Raziel Prado Ignacio; Zanetti, Maria Olívia Barboza; Zanetti, Ariane Cristina Barboza; Santos, Márcia dos; Oliveira, Alan Maicon de; Carson Stevens, Andrew; Pereira, Leonardo Régis Leira; Varallo, Fabiana Rossi.
Título:	Validated medication deprescribing instruments for patients with palliative care needs: a systematic review / Instrumentos validados de desprescripción de medicamentos para los pacientes que reciben cuidados paliativos: una revisión sistemática
Fuente:	Farm. hosp;48(2):83-89, Mar-Abr. 2024. ilus, tab.
Idioma:	en.
doi:	10.1016/j.farma.2023.08.004.
Resumen:	Objectives: Patients with life-limiting illnesses are prone to unnecessary polypharmacy. Deprescribing tools may contribute to minimizing negative outcomes. Thus, the aims of the study were to identify validated instruments for deprescribing inappropriate medications for patients with palliative care needs and to assess the impact on clinical, humanistic, and economic outcomes. Methods: A systematic review was conducted in LILACS, PUBMED, EMBASE, COCHRANE, and WEB OF SCIENCE databases (until May 2021). A manual search was performed in the references of enrolled articles. The screening, eligibility, extraction, and bias risk assessment were carried out by 2 independent researchers. Experimental and observational studies were eligible for inclusion. Results: Out of the 5791 studies retrieved, after excluding duplicates (n = 1050), conducting title/abstract screening (n = 4741), and full reading (n = 41), only 1 study met the inclusion criteria. In this included study, a randomized controlled trial was conducted, which showed a high level of bias risk overall. Adults 75 years or older (n = 130) with limited life expectancy and polypharmacy were allocated to 2 groups [intervention arm (deprescribing); and control arm (usual care)]. Deprescribing was performed with the aid of the STOPPFrail tool. The mean number of inappropriate medications and monthly medication costs were significantly lower in the intervention arm. No statistically significant differences were found in terms of unscheduled hospital presentations, falls, fractures, mortality, and quality of life. Conclusions: Despite the availability of several instruments to support deprescribing in patients with palliative care needs, only 1 of them has undergone validation and robust assessment for effectiveness in clinical practice. The STOPPFrail tool appears to reduce the number of inappropriate medications for older people with limited life expectancy (and probably palliative care needs)...(AU) Objetivo: Los pacientes con enfermedades terminales son propensos a la polifarmacia innecesaria. Las herramientas de desprescripción pueden contribuir a minimizar los resultados negativos. Por lo tanto, los objetivos del estudio fueron identificar instrumentos validados para la desprescripción de medicamentos inapropiados en pacientes con necesidades de cuidados paliativos y evaluar el impacto en los resultados clínicos, humanísticos y económicos. Métodos: Se realizó una revisión sistemática en las bases de datos LILACS, PUBMED, EMBASE, COCHRANE y WEB OF SCIENCE (hasta mayo de 2021). Se realizó una búsqueda manual en las referencias de los artículos incluidos. La selección, elegibilidad, extracción y evaluación del riesgo de sesgo se llevaron a cabo por dos investigadores independientes. Se aceptó la inclusión de estudios observacionales y experimentales. Resultados: De los 5791 estudios recuperados, después de excluir duplicados (n = 1050), realizar la selección de títulos/resúmenes (n = 4741) y la lectura completa (n = 41), solo un estudio cumplió con los criterios de inclusión. En este estudio incluido, se realizó un ensayo controlado aleatorizado, que mostró un alto nivel de riesgo de sesgo en general. A los adultos de 75 años o más (n = 130) con esperanza de vida limitada y polifarmacia se les asignaron dos grupos [grupo de intervención (desprescripción) y grupo de control (atención habitual)]. Se realizó la desprescripción con la ayuda de la herramienta STOPPFrail. El número promedio de medicamentos inapropiados y los costos mensuales de los medicamentos fueron significativamente más bajos en el grupo de intervención. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en términos de presentaciones hospitalarias no programadas, caídas, fracturas, mortalidad y calidad de vida. Conclusiones: A pesar de la disponibilidad de varias herramientas para apoyar la deprescripción en pacientes con necesidades de cuidados paliativos...(AU)
Descriptores:	seguridad del paciente deprescripciones cuidados paliativos polimedicación prescripción inadecuada
	-farmacia servicio hospitalario de farmacia protocolos clínicos
Límites:	seres humanos masculino femenino
Tipo de Publicación:	revisión sistemática
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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Id:	231617
Autor:	Otero Torres, Sara; Montero Pérez, Olalla; Rodríguez Mauriz, Rosa; Fort Casamartina, Eduard; Fontanals Martínez, Sandra; Clopés Estela, Ana.
Título:	Genotipado del gen DPYD y toxicidad de 5-fluoropirimidinas: Protocolo de una revisión de revisiones sistemáticas / DPYD genotyping and 5-fluoropyrimidine toxicity: An overview of systematic reviews protocol
Fuente:	Farm. hosp;48(2):T79-T82, Mar-Abr. 2024.
Idioma:	es.
doi:	10.1016/j.farma.2023.11.005.
Resumen:	Introduction: The increased risk of severe and life-threatening toxicity in patients with dihydropyridine dehydrogenase (DPD) deficiency, under treatment with fluoropyrimidines, has been widely studied. An up-to-date overview of systematic reviews summarizing existing literature can add value by highlighting most relevant information and supports decision-making regarding treatment in DPD deficient patients. The main objective of this overview of systematic reviews is to identify published systematic reviews on the association between germline variations in the DPYD gene and fluoropyrimidine toxicity.Methods and analysis: This protocol was developed following the Preferred Reported Items for Systematic Review and Meta-analysis Protocols (PRISMA-P) checklist, and the overview of systematic reviews will be reported in accordance with the PRISMA statement. PubMed, Embase, Scopus, and the Cochrane Library will be searched from inception to 2023. Systematic reviews irrespective of study designs that analyze the association between germline variations in the DPYD and fluoropyrimidine toxicity will be considered. Methodological quality will be assessed using AMSTAR2 checklist (Measurement Tool to Assess Systematic Reviews 2). Two independent investigators will perform the study selection, quality assessment, and data collection. Discrepancies will be solved by a third investigator.(AU) Introducción: El incremento del riesgo de toxicidad grave y potencialmente mortal en pacientes con deficiencia de dihidropiridina deshidrogenasa (DPD) en tratamiento con fluoropirimidinas ha sido ampliamente estudiado. Una revisión actualizada de las revisiones sistemáticas publicadas, que agrupe la literatura existente, puede añadir valor al resaltar la información más relevante y respaldar la toma de decisiones con respecto al tratamiento en pacientes con deficiencia de DPD. El objetivo principal de esta revisión de revisiones sistemáticas es identificar revisiones sistemáticas publicadas sobre la asociación entre variaciones en el linaje germinal del gen DPYD y la toxicidad de las fluoropirimidinas. Métodos y análisis: Este protocolo se ha desarrollado siguiendo la lista de verificación de los Protocolos para Revisiones Sistemáticas y Metaanálisis Preferidos (PRISMA-P), y la revisión de las revisiones sistemáticas se comunicará de acuerdo con la declaración PRISMA. Se realizará una búsqueda en PubMed, Embase, Scopus y la Biblioteca Cochrane desde su inicio hasta 2023. Se considerarán aquellas revisiones sistemáticas, independientemente de los diseños de estudio, que analicen la asociación entre variaciones en el linaje germinal del gen DPYD y la toxicidad de las fluoropirimidinas. La calidad metodológica se evaluará utilizando la lista de verificación AMSTAR2 (Herramienta de Medición para Evaluar Revisiones Sistemáticas 2). Dos investigadores independientes realizarán la selección de estudios, la evaluación de la calidad y la recopilación de datos. Las discrepancias se resolverán mediante un tercer investigador.(AU)
Descriptores:	protocolos clínicos oncología médica técnicas de genotipado dihidropiridinas antimetabolitos/toxicidad neoplasias/farmacoterapia
Límites:	seres humanos masculino femenino
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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Id:	231616
Autor:	Otero Torres, Sara; Montero Pérez, Olalla; Rodríguez Mauriz, Rosa; Fort Casamartina, Eduard; Fontanals Martínez, Sandra; Clopés Estela, Ana.
Título:	DPYD genotyping and 5-fluoropyrimidine toxicity: An overview of systematic reviews protocol / Genotipado del gen DPYD y toxicidad de 5-fluoropirimidinas: Protocolo de una revisión de revisiones sistemáticas
Fuente:	Farm. hosp;48(2):79-82, Mar-Abr. 2024.
Idioma:	en.
doi:	10.1016/j.farma.2023.08.009.
Resumen:	Introduction: The increased risk of severe and life-threatening toxicity in patients with dihydropyridine dehydrogenase (DPD) deficiency, under treatment with fluoropyrimidines, has been widely studied. An up-to-date overview of systematic reviews summarizing existing literature can add value by highlighting most relevant information and supports decision-making regarding treatment in DPD deficient patients. The main objective of this overview of systematic reviews is to identify published systematic reviews on the association between germline variations in the DPYD gene and fluoropyrimidine toxicity.Methods and analysis: This protocol was developed following the Preferred Reported Items for Systematic Review and Meta-analysis Protocols (PRISMA-P) checklist, and the overview of systematic reviews will be reported in accordance with the PRISMA statement. PubMed, Embase, Scopus, and the Cochrane Library will be searched from inception to 2023. Systematic reviews irrespective of study designs that analyze the association between germline variations in the DPYD and fluoropyrimidine toxicity will be considered. Methodological quality will be assessed using AMSTAR2 checklist (Measurement Tool to Assess Systematic Reviews 2). Two independent investigators will perform the study selection, quality assessment, and data collection. Discrepancies will be solved by a third investigator.(AU) Introducción: El incremento del riesgo de toxicidad grave y potencialmente mortal en pacientes con deficiencia de dihidropiridina deshidrogenasa (DPD) en tratamiento con fluoropirimidinas ha sido ampliamente estudiado. Una revisión actualizada de las revisiones sistemáticas publicadas, que agrupe la literatura existente, puede añadir valor al resaltar la información más relevante y respaldar la toma de decisiones con respecto al tratamiento en pacientes con deficiencia de DPD. El objetivo principal de esta revisión de revisiones sistemáticas es identificar revisiones sistemáticas publicadas sobre la asociación entre variaciones en el linaje germinal del gen DPYD y la toxicidad de las fluoropirimidinas. Métodos y análisis: Este protocolo se ha desarrollado siguiendo la lista de verificación de los Protocolos para Revisiones Sistemáticas y Metaanálisis Preferidos (PRISMA-P), y la revisión de las revisiones sistemáticas se comunicará de acuerdo con la declaración PRISMA. Se realizará una búsqueda en PubMed, Embase, Scopus y la Biblioteca Cochrane desde su inicio hasta 2023. Se considerarán aquellas revisiones sistemáticas, independientemente de los diseños de estudio, que analicen la asociación entre variaciones en el linaje germinal del gen DPYD y la toxicidad de las fluoropirimidinas. La calidad metodológica se evaluará utilizando la lista de verificación AMSTAR2 (Herramienta de Medición para Evaluar Revisiones Sistemáticas 2). Dos investigadores independientes realizarán la selección de estudios, la evaluación de la calidad y la recopilación de datos. Las discrepancias se resolverán mediante un tercer investigador.(AU)
Descriptores:	protocolos clínicos oncología médica técnicas de genotipado dihidropiridinas antimetabolitos/toxicidad neoplasias/farmacoterapia
Límites:	seres humanos masculino femenino
Tipo de Publicación:	revisión sistemática
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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Autor:	Ganfornina Andrades, Ana; Fénix Caballero, Silvia; Salguero Olid, Alba; Rey Emilio, Jesús Alegre Del.
Título:	Abemaciclib en adyuvancia para el tratamiento del cáncer de mama precoz de alto riesgo / Abemaciclib as adjuvant treatment for high-risk early breast cancer
Fuente:	Farm. hosp;48(2):T75-T78, Mar-Abr. 2024. tab.
Idioma:	es.
doi:	10.1016/j.farma.2023.10.010.
Resumen:	Objective: To adapt the GHEMA report of abemaciclib, an inhibitor of cyclin-dependent kinases 4 and 6. European Medicines Agency authorization (April 2022) includes, in combination with endocrine therapy, the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2 negative, node-positive, early breast cancer at high risk of recurrence. Method: The efficacy and safety of abemaciclib were evaluated in a randomized, open-label, and multicenter phase III study. A total of 5637 patients diagnosed with early breast cancer with hormone receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2 negative, node positive, and high risk of recurrence were included. High risk was defined as patients with 4 or more positive axillary lymph nodes, or 1û3 positive axillary lymph nodes and at least one of the following: tumor size ≥5 cm, histologic grade 3, or Ki-67≥20%. Patients were randomized (1:1) to receive adjuvant abemaciclib+endocrine therapy (n = 2808) or endocrine therapy alone (n = 2829) for 2 years, with endocrine therapy prescribed for at least 5 years. Results: With a median follow-up of 15.5 months, abemaciclib+endocrine therapy demonstrated a statistically significant improvement in invasive disease-free survival versus endocrine therapy alone [HR = 0.747 (95% CI 0.598û0.932), P = 0.0096]; achieving an absolute improvement of 3.5% invasive disease-free survival rate at 2-years. These results were maintained, with a median follow-up of 27.7 months: absolute improvement of 2.7% and 5.4% in invasive disease-free survival rate at 2 and 3 years, respectively. All-causality grade 3 or 4 adverse events were 45.9% for abemaciclib and 12.9% for endocrine therapy, and included neutropenia (19.6% vs. 0.8%), leukopenia (11.4% vs. 0.4%), and diarrhea (7.8% vs. 0.2%). Conclusions: The results of the pivotal trial are sufficient to consider abemaciclib as adjuvant treatment for...(AU) Objetivo: Adaptar el informe GHEMA de abemaciclib, un inhibidor de quinasas dependientes de ciclinas 4 y 6, con autorización de la Agencia Europea del Medicamento en abril de 2022 para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama precoz, receptor hormonal positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico negativo, con afectación ganglionar y riesgo elevado de recaída; en combinación con hormonoterapia. Método: La eficacia y seguridad de abemaciclib se evaluó en un estudio fase III multicéntrico, aleatorizado y abierto. Se incluyeron 5.637 pacientes diagnosticados de cáncer de mama precoz con ganglios positivos, receptor hormonal positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico negativo y alto riesgo de recaída. El criterio de alto riesgo se definió como la presencia de ≥ 4 ganglios positivos, o de 1û3 ganglios y al menos una de las siguientes características: tamaño del tumor ≥5 cm, grado histológico 3 o Ki-67 ≥ 20%. Los pacientes fueron aleatorizados (1:1) a recibir durante 2 años abemaciclib + hormonoterapia (n = 2.808) u hormonoterapia sola (n = 2.829). En ambos brazos el tratamiento con hormonoterapia se mantuvo mínimo 5 años. Resultados: Con una mediana de seguimiento de 15,5 meses, abemaciclib + hormonoterapia mostró beneficio significativo frente a la hormonoterapia sola [HR = 0,747 (IC95% 0,598-0,932), p = 0,0096], con una mejora absoluta del 3,5% en la tasa de supervivencia libre de enfermedad invasiva a 2 los años. Este beneficio se mantuvo con una mediana de seguimiento de 27,7 meses, logrando una mejora en la tasa de supervivencia libre de enfermedad invasiva del 2,7% y del 5,4% a los 2 y 3 años, respectivamente. La incidencia de efectos adversos grado 3û4 fue superior en el brazo de abemaciclib (45,9% vs. 12,9%); e incluía neutropenia (19,6% vs. 0,8%), leucopenia (11,4% vs. 0,4%) y diarrea (7,8% vs. 0,2%). Conclusiones: Los resultados del ensayo pivotal son suficientes para considerar abemaciclib como...(AU)
Descriptores:	neoplasias de la mama/farmacoterapia inhibidores de proteínas cinasas adyuvantes farmacéuticos supervivencia libre de progresión
	-neoplasias/farmacoterapia farmacia servicio hospitalario de farmacia
Límites:	seres humanos femenino adulto
Tipo de Publicación:	estudio multicéntrico
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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Id:	231614
Autor:	Ganfornina Andrades, Ana; Fénix Caballero, Silvia; Salguero Olid, Alba; Rey Emilio, Jesús Alegre Del.
Título:	Abemaciclib as adjuvant treatment for high-risk early breast cancer / Abemaciclib en adyuvancia para el tratamiento del cáncer de mama precoz de alto riesgo
Fuente:	Farm. hosp;48(2):75-78, Mar-Abr. 2024. tab.
Idioma:	en.
doi:	10.1016/j.farma.2023.08.006.
Resumen:	Objective: To adapt the GHEMA report of abemaciclib, an inhibitor of cyclin-dependent kinases 4 and 6. European Medicines Agency authorization (April 2022) includes, in combination with endocrine therapy, the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2 negative, node-positive, early breast cancer at high risk of recurrence. Method: The efficacy and safety of abemaciclib were evaluated in a randomized, open-label, and multicenter phase III study. A total of 5637 patients diagnosed with early breast cancer with hormone receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2 negative, node positive, and high risk of recurrence were included. High risk was defined as patients with 4 or more positive axillary lymph nodes, or 1û3 positive axillary lymph nodes and at least one of the following: tumor size ≥5 cm, histologic grade 3, or Ki-67≥20%. Patients were randomized (1:1) to receive adjuvant abemaciclib+endocrine therapy (n = 2808) or endocrine therapy alone (n = 2829) for 2 years, with endocrine therapy prescribed for at least 5 years. Results: With a median follow-up of 15.5 months, abemaciclib+endocrine therapy demonstrated a statistically significant improvement in invasive disease-free survival versus endocrine therapy alone [HR = 0.747 (95% CI 0.598û0.932), P = 0.0096]; achieving an absolute improvement of 3.5% invasive disease-free survival rate at 2-years. These results were maintained, with a median follow-up of 27.7 months: absolute improvement of 2.7% and 5.4% in invasive disease-free survival rate at 2 and 3 years, respectively. All-causality grade 3 or 4 adverse events were 45.9% for abemaciclib and 12.9% for endocrine therapy, and included neutropenia (19.6% vs. 0.8%), leukopenia (11.4% vs. 0.4%), and diarrhea (7.8% vs. 0.2%). Conclusions: The results of the pivotal trial are sufficient to consider abemaciclib as adjuvant treatment for...(AU) Objetivo: Adaptar el informe GHEMA de abemaciclib, un inhibidor de quinasas dependientes de ciclinas 4 y 6, con autorización de la Agencia Europea del Medicamento en abril de 2022 para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama precoz, receptor hormonal positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico negativo, con afectación ganglionar y riesgo elevado de recaída; en combinación con hormonoterapia. Método: La eficacia y seguridad de abemaciclib se evaluó en un estudio fase III multicéntrico, aleatorizado y abierto. Se incluyeron 5.637 pacientes diagnosticados de cáncer de mama precoz con ganglios positivos, receptor hormonal positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico negativo y alto riesgo de recaída. El criterio de alto riesgo se definió como la presencia de ≥ 4 ganglios positivos, o de 1û3 ganglios y al menos una de las siguientes características: tamaño del tumor ≥5 cm, grado histológico 3 o Ki-67 ≥ 20%. Los pacientes fueron aleatorizados (1:1) a recibir durante 2 años abemaciclib + hormonoterapia (n = 2.808) u hormonoterapia sola (n = 2.829). En ambos brazos el tratamiento con hormonoterapia se mantuvo mínimo 5 años. Resultados: Con una mediana de seguimiento de 15,5 meses, abemaciclib + hormonoterapia mostró beneficio significativo frente a la hormonoterapia sola [HR = 0,747 (IC95% 0,598-0,932), p = 0,0096], con una mejora absoluta del 3,5% en la tasa de supervivencia libre de enfermedad invasiva a 2 los años. Este beneficio se mantuvo con una mediana de seguimiento de 27,7 meses, logrando una mejora en la tasa de supervivencia libre de enfermedad invasiva del 2,7% y del 5,4% a los 2 y 3 años, respectivamente. La incidencia de efectos adversos grado 3û4 fue superior en el brazo de abemaciclib (45,9% vs. 12,9%); e incluía neutropenia (19,6% vs. 0,8%), leucopenia (11,4% vs. 0,4%) y diarrea (7,8% vs. 0,2%). Conclusiones: Los resultados del ensayo pivotal son suficientes para considerar abemaciclib como...(AU)
Descriptores:	neoplasias de la mama/farmacoterapia inhibidores de proteínas cinasas adyuvantes farmacéuticos supervivencia libre de progresión
	-neoplasias/farmacoterapia farmacia servicio hospitalario de farmacia
Límites:	seres humanos femenino adulto
Tipo de Publicación:	estudio multicéntrico
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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Id:	231613
Autor:	González-Gómez, Álvaro; Caro-Teller, Jose Manuel; González-Barrios, Iván; Castro-Frontiñán, Almudena; Rodríguez-Quesada, Pedro Pablo; Ferrari-Piquero, José Miguel.
Título:	Safety profile of nirmatrelvir-ritonavir: Evidence of adverse events due to DDIs / Perfil de seguridad de nirmatrelvir-ritonavir: evidencia de eventos adversos por interacciones farmacológicas
Fuente:	Farm. hosp;48(2):T70-T74, Mar-Abr. 2024. tab, graf.
Idioma:	en.
doi:	10.1016/j.farma.2023.10.00.
Resumen:	Objetivo: evaluar el perfil de seguridad de nirmatrelvir-ritonavir (NMV-r) en la práctica clínica real y analizar la relevancia clínica de las interacciones farmacológicas en el desarrollo de eventos adversos. Material y métodos: estudio observacional, retrospectivo en el que se evaluaron los datos de seguridad de pacientes tratados con NMV-r entre abril y julio de 2022. Se recopilaron datos demográficos y analíticos antes de comenzar el tratamiento. La duración del seguimiento fue de 28 días y se evaluó el número reacciones adversas reportadas, así como si fueron manejadas de forma ambulatoria o precisaron de asistencia sanitaria especializada y la presencia de deterioro de la función renal y hepática. Se revisó el tratamiento concomitante, identificando interacciones farmacológicas teóricas (IFT) cuya gravedad fue definida mediante la clasificación Lexi-interact. Resultados: el estudio incluyó 146 pacientes, 82 (56,16 %) eran mujeres, cuya mediana de edad fue de 65 años (22-95). El número de IFT detectadas y mantenidas durante el tratamiento con NMV-r fue de 164, siendo el porcentaje de pacientes con al menos una interacción de 62,33%. La mediana de IFT por paciente fue de uno (0-5). En 18 pacientes (11,84%) se reportó al menos un evento adverso (EA). Once EA se relacionaron potencialmente con alguna IFT, 7 pacientes requirieron contacto con asistencia hospitalaria para el manejo del EA, 8 pacientes presentaron deterioro de la función renal y 2 de la función hepática a los 28 días. Los principales grupos de fármacos implicados en la aparición de algún EA fueron los anticoagulantes orales, así como los calcio-antagonistas. Conclusiones: nuestros resultados muestran un elevado número de IFT detectadas entre NMV-r y otros fármacos, aunque la frecuencia de EA asociados fue baja. Este estudio proporciona un mayor conocimiento de los fármacos implicados en dichas interacciones y su potencial relación con la aparición de EA.(AU) Objective: The aim of the study was to evaluate the safety profile of nirmatrelvir-ritonavir (NMV-r) in real clinical practice and to analyze the clinical relevance of drug-drug interactions in the development of adverse events. Methods: Observational, retrospective study in which safety data of patients treated with NMV-r between April and July 2022 in an outpatient setting were evaluated. The duration of follow-up was 28 days and the number of adverse reactions reported, as well as whether they were managed on an outpatient basis or required health care, and the presence of renal and hepatic function impairment were assessed. Concomitant treatment was reviewed, identifying theoretical drug-drug interactions (TDDIs) whose severity was defined using the Lexi-interact classification. Results: The study included 146 patients, 82 (56,16%) were women, whose median age was 65 years (22-95). The number of TDDIs detected and maintained during treatment with NMV-r was 164, with the percentage of patients with at least one interaction being 62,33%. The median number of TDDIs per patient was 1 (0-5). At least 1 adverse event (AE) was reported in 18 patients (11,84%). Eleven AEs were potentially related to any TDDI. Seven patients required contact with hospital assistance for AE management. Eight patients had impaired renal function and 2 had impaired liver function at 28 days. The main groups of drugs implicated in the occurrence of an AE were oral anticoagulants and calcium antagonists. Conclusions: Our results show a high number of TDDIs detected were detected between NMV-r and other drugs. This study provides greater knowledge of the drugs involved in such interactions and their potential relationship with the occurrence of adverse events.(AU)
Descriptores:	ritonavir/efectos adversos interacciones farmacológicas /farmacoterapia COVID-19/farmacoterapia /epidemiología COVID-19/epidemiología efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos
	-farmacia servicio hospitalario de farmacia estudios retrospectivos estudios de cohortes
Límites:	seres humanos masculino femenino persona de mediana edad anciano
Tipo de Publicación:	estudio observacional
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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	Texto Completo

Id:	231612
Autor:	González-Gómez, Álvaro; Caro-Teller, Jose Manuel; González-Barrios, Iván; Castro-Frontiñán, Almudena; Rodríguez-Quesada, Pedro Pablo; Ferrari-Piquero, José Miguel.
Título:	Perfil de seguridad de nirmatrelvir-ritonavir: evidencia de eventos adversos por interacciones farmacológicas / Safety profile of nirmatrelvir-ritonavir: Evidence of adverse events due to drug-drug interactions
Fuente:	Farm. hosp;48(2):70-74, Mar-Abr. 2024. tab, graf.
Idioma:	es.
doi:	10.1016/j.farma.2023.08.005.
Resumen:	Objetivo: evaluar el perfil de seguridad de nirmatrelvir-ritonavir (NMV-r) en la práctica clínica real y analizar la relevancia clínica de las interacciones farmacológicas en el desarrollo de eventos adversos. Material y métodos: estudio observacional, retrospectivo en el que se evaluaron los datos de seguridad de pacientes tratados con NMV-r entre abril y julio de 2022. Se recopilaron datos demográficos y analíticos antes de comenzar el tratamiento. La duración del seguimiento fue de 28 días y se evaluó el número reacciones adversas reportadas, así como si fueron manejadas de forma ambulatoria o precisaron de asistencia sanitaria especializada y la presencia de deterioro de la función renal y hepática. Se revisó el tratamiento concomitante, identificando interacciones farmacológicas teóricas (IFT) cuya gravedad fue definida mediante la clasificación Lexi-interact. Resultados: el estudio incluyó 146 pacientes, 82 (56,16 %) eran mujeres, cuya mediana de edad fue de 65 años (22-95). El número de IFT detectadas y mantenidas durante el tratamiento con NMV-r fue de 164, siendo el porcentaje de pacientes con al menos una interacción de 62,33%. La mediana de IFT por paciente fue de uno (0-5). En 18 pacientes (11,84%) se reportó al menos un evento adverso (EA). Once EA se relacionaron potencialmente con alguna IFT, 7 pacientes requirieron contacto con asistencia hospitalaria para el manejo del EA, 8 pacientes presentaron deterioro de la función renal y 2 de la función hepática a los 28 días. Los principales grupos de fármacos implicados en la aparición de algún EA fueron los anticoagulantes orales, así como los calcio-antagonistas. Conclusiones: nuestros resultados muestran un elevado número de IFT detectadas entre NMV-r y otros fármacos, aunque la frecuencia de EA asociados fue baja. Este estudio proporciona un mayor conocimiento de los fármacos implicados en dichas interacciones y su potencial relación con la aparición de EA.(AU) Objective: The aim of the study was to evaluate the safety profile of nirmatrelvir-ritonavir (NMV-r) in real clinical practice and to analyze the clinical relevance of drug-drug interactions in the development of adverse events. Methods: Observational, retrospective study in which safety data of patients treated with NMV-r between April and July 2022 in an outpatient setting were evaluated. The duration of follow-up was 28 days and the number of adverse reactions reported, as well as whether they were managed on an outpatient basis or required health care, and the presence of renal and hepatic function impairment were assessed. Concomitant treatment was reviewed, identifying theoretical drug-drug interactions (TDDIs) whose severity was defined using the Lexi-interact classification. Results: The study included 146 patients, 82 (56,16%) were women, whose median age was 65 years (22-95). The number of TDDIs detected and maintained during treatment with NMV-r was 164, with the percentage of patients with at least one interaction being 62,33%. The median number of TDDIs per patient was 1 (0-5). At least 1 adverse event (AE) was reported in 18 patients (11,84%). Eleven AEs were potentially related to any TDDI. Seven patients required contact with hospital assistance for AE management. Eight patients had impaired renal function and 2 had impaired liver function at 28 days. The main groups of drugs implicated in the occurrence of an AE were oral anticoagulants and calcium antagonists. Conclusions: Our results show a high number of TDDIs detected were detected between NMV-r and other drugs. This study provides greater knowledge of the drugs involved in such interactions and their potential relationship with the occurrence of adverse events.(AU)
Descriptores:	ritonavir/efectos adversos interacciones farmacológicas /farmacoterapia COVID-19/farmacoterapia /epidemiología COVID-19/epidemiología efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos
	-farmacia servicio hospitalario de farmacia estudios retrospectivos estudios de cohortes
Límites:	seres humanos masculino femenino persona de mediana edad anciano
Tipo de Publicación:	estudio observacional
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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Id:	231611
Autor:	Vicente-Escrig, Esther; Taberner Bonastre, Pilar; Ibarra Barrueta, Olatz; Murillo Izquierdo, Manuel; Fernández-Llamazares, Cecilia M; Morillo-Verdugo, Ramón.
Título:	Analysis 2016-2021 of the development of the MAPEX outpatient pharmaceutical care Project by Regions in Spain / Análisis 2016-2021 del desarrollo del Proyecto de atención farmacéutica al paciente externo MAPEX por Comunidades Autónomas en España
Fuente:	Farm. hosp;48(2):T64-T69, Mar-Abr. 2024. ilus.
Idioma:	en.
doi:	10.1016/j.farma.2023.11.001.
Resumen:	Objetivo: analizar la evolución del proyecto «Mapa Estratégico de Atención Farmacéutica al Paciente Externo» (MAPEX) por comunidades autónomas en España, a través del análisis de los resultados de la encuesta de situación comparativa entre los años 2016 y 2021. Métodos: un comité de expertos nacionales pertenecientes a la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria elaboró la Encuesta MAPEX sobre la situación de las unidades de pacientes externos, que constó de 43 preguntas específicas de aspectos relacionados con estructura, contexto, integración, procesos, resultados y formación, docencia e investigación. Se llevó a cabo en 2 periodos, uno en 2016 y otro en 2021 (con 3 preguntas adicionales en 2021, relacionadas con los avances de la iniciativa MAPEX y las líneas prioritarias a seguir). Se realizó un análisis comparativo de resultados a nivel nacional y por comunidad autónoma. Resultados: participaron 141 hospitales en 2016 y 138 en 2021, con representación de las 17 comunidades autónomas. El análisis de los resultados mostró mejoras significativas en todas las dimensiones de la encuesta, con variabilidad entre las diferentes regiones. De entre las mejoras más importantes, destacó el desarrollo y consolidación de la telefarmacia, la mayor especialización del farmacéutico por áreas de conocimiento y su integración en equipos multidisciplinares. La mejora del modelo asistencial se consideró el mayor avance a nivel general (65%) y la atención farmacéutica no presencial a nivel de centro (48,2%). Se consideraron líneas prioritarias de trabajo la expansión y aplicación práctica de la metodología de atención farmacéutica (66,4%), la investigación (58,4%) y la formación en todas las iniciativas MAPEX (53,3%). Conclusiones: la implantación y desarrollo de las iniciativas MAPEX ha supuesto un impacto positivo en la evolución en todos los ámbitos asistenciales de la atención farmacéutica al paciente externo. La encuesta permite identificar...(AU) Objective: Analyse the evolution of the MAPEX Project (Strategic Map of Pharmaceutical Care for Outpatients) by regions in Spain, through the results of the comparative situation survey between the years 2016 and 2021. Methods: A committee of national experts belonging to the Spanish Society of Hospital Pharmacy prepared the MAPEX Survey on the situation of Outpatient Units, which consisted of 43 specific questions on aspects related to structure, context, integration, processes, results and training, teaching and investigation. It was carried out in two periods, one in 2016 and another in 2021 (with 3 additional questions in 2021, related to the progress of the MAPEX initiative and the priority lines to follow). A comparative analysis of results was carried out at the national level and by regions in Spain. Results: 141 hospitals participated in 2016 and 138 in 2021, with representation from the 17 autonomous communities. The analysis of the results shows significant improvements in all the dimensions of the survey, with variability between the different regions. Among the most important improvements, the development and consolidation of telepharmacy stood out, the greater specialization of pharmacists by areas of knowledge and their integration into multidisciplinary teams. The improvement of the healthcare model was considered the greatest advance at a general level (65%), and remote pharmaceutical care at the hospital level (48.2%). Priority lines of work were considered the expansion and practical application of the pharmaceutical care methodology (66.4%), research (58.4%), and training in all MAPEX initiatives (53.3%). Conclusions: The implementation and development of the MAPEX initiatives has had a positive impact on the evolution in all healthcare areas of pharmaceutical care for outpatients. The situation survey makes it possible to identify by regions the significant points for improvement...(AU)
Descriptores:	servicios farmacéuticos servicio hospitalario de farmacia calidad de la atención sanitaria satisfacción del paciente sistemas de salud
	-España encuestas y cuestionarios farmacia
Límites:	seres humanos masculino femenino
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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Id:	231610
Autor:	Vicente-Escrig, Esther; Taberner Bonastre, Pilar; Ibarra Barrueta, Olatz; Murillo Izquierdo, Manuel; Fernández-Llamazares, Cecilia M; Morillo-Verdugo, Ramón.
Título:	Análisis 2016-2021 del desarrollo del proyecto de atención farmacéutica al paciente externo MAPEX por Comunidades Autónomas / Analysis 2016-2021 of the development of the MAPEX outpatient pharmaceutical care Project by regions in Spain
Fuente:	Farm. hosp;48(2):64-69, Mar-Abr. 2024. ilus.
Idioma:	es.
doi:	10.1016/j.farma.2023.08.007.
Resumen:	Objetivo: analizar la evolución del proyecto «Mapa Estratégico de Atención Farmacéutica al Paciente Externo» (MAPEX) por comunidades autónomas en España, a través del análisis de los resultados de la encuesta de situación comparativa entre los años 2016 y 2021. Métodos: un comité de expertos nacionales pertenecientes a la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria elaboró la Encuesta MAPEX sobre la situación de las unidades de pacientes externos, que constó de 43 preguntas específicas de aspectos relacionados con estructura, contexto, integración, procesos, resultados y formación, docencia e investigación. Se llevó a cabo en 2 periodos, uno en 2016 y otro en 2021 (con 3 preguntas adicionales en 2021, relacionadas con los avances de la iniciativa MAPEX y las líneas prioritarias a seguir). Se realizó un análisis comparativo de resultados a nivel nacional y por comunidad autónoma. Resultados: participaron 141 hospitales en 2016 y 138 en 2021, con representación de las 17 comunidades autónomas. El análisis de los resultados mostró mejoras significativas en todas las dimensiones de la encuesta, con variabilidad entre las diferentes regiones. De entre las mejoras más importantes, destacó el desarrollo y consolidación de la telefarmacia, la mayor especialización del farmacéutico por áreas de conocimiento y su integración en equipos multidisciplinares. La mejora del modelo asistencial se consideró el mayor avance a nivel general (65%) y la atención farmacéutica no presencial a nivel de centro (48,2%). Se consideraron líneas prioritarias de trabajo la expansión y aplicación práctica de la metodología de atención farmacéutica (66,4%), la investigación (58,4%) y la formación en todas las iniciativas MAPEX (53,3%). Conclusiones: la implantación y desarrollo de las iniciativas MAPEX ha supuesto un impacto positivo en la evolución en todos los ámbitos asistenciales de la atención farmacéutica al paciente externo. La encuesta permite identificar...(AU) Objective: Analyse the evolution of the MAPEX Project (Strategic Map of Pharmaceutical Care for Outpatients) by regions in Spain, through the results of the comparative situation survey between the years 2016 and 2021. Methods: A committee of national experts belonging to the Spanish Society of Hospital Pharmacy prepared the MAPEX Survey on the situation of Outpatient Units, which consisted of 43 specific questions on aspects related to structure, context, integration, processes, results and training, teaching and investigation. It was carried out in two periods, one in 2016 and another in 2021 (with 3 additional questions in 2021, related to the progress of the MAPEX initiative and the priority lines to follow). A comparative analysis of results was carried out at the national level and by regions in Spain. Results: 141 hospitals participated in 2016 and 138 in 2021, with representation from the 17 autonomous communities. The analysis of the results shows significant improvements in all the dimensions of the survey, with variability between the different regions. Among the most important improvements, the development and consolidation of telepharmacy stood out, the greater specialization of pharmacists by areas of knowledge and their integration into multidisciplinary teams. The improvement of the healthcare model was considered the greatest advance at a general level (65%), and remote pharmaceutical care at the hospital level (48.2%). Priority lines of work were considered the expansion and practical application of the pharmaceutical care methodology (66.4%), research (58.4%), and training in all MAPEX initiatives (53.3%). Conclusions: The implementation and development of the MAPEX initiatives has had a positive impact on the evolution in all healthcare areas of pharmaceutical care for outpatients. The situation survey makes it possible to identify by regions the significant points for improvement...(AU)
Descriptores:	servicios farmacéuticos servicio hospitalario de farmacia calidad de la atención sanitaria satisfacción del paciente sistemas de salud
	-España encuestas y cuestionarios farmacia
Límites:	seres humanos masculino femenino
Responsable:	ES15.1 - BNCS

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