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Id: 193095
Autor: Lecuona, Itziar de.
Título: Análisis de la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de la UNESCO: un referente en bioética y en investigación (e innovación responsable) en seres humanos
Fuente: Rev. derecho genoma hum;(45):181-209, jul.-dic. 2016.
Idioma: es.
Resumen: Transcurridos poco más de 10 años de la promulgación de la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de la UNESCO, este instrumento jurídico internacional debería ser considerado un referente en bioética y en investigación científica en seres humanos. Con este objetivo, el artículo analiza los antecedentes, la naturaleza y el ámbito de aplicación de la Declaración, así como su estructura y contenido. El trabajo hace especial hincapié en los comités de ética de investigación -su carácter, composición y funciones-, que la Declaración sitúa en una posición estratégica, para propugnar una bioética en acción a través de estas estructuras interdisciplinares: no sólo para evaluar proyectos de investigación sino para formar y sensibilizar en bioética. Como punto de partida, se reivindica la utilidad y actualidad de la Declaración, en un contexto como el europeo, en el que se apuesta por la "investigación e innovación responsable". Un nuevo concepto, en el que la ética es uno de sus ejes junto a cuestiones como la igualdad de género, la gobernanza, la educación científica, el acceso abierto y la involucración ciudadana en la toma de decisiones en la generación y aplicación de conocimiento. Se trata de cuestiones que, desde 2005, han sido tratadas por la Declaración, mediante el establecimiento de principios y procedimientos acordes con esta nueva nomenclatura, que transmite viejos mensajes y objetivos clásicos en bioética, en particular, desde la óptica de la investigación en seres humanos y su evaluación y control por parte de los citados comités de ética

Over 10 years after the adoption of the UNESCO's Universal Declaration on Bioethics and Human Rights, this international legal non binding instrument should be considered a benchmark in bioethics and scientific research in human beings. To this end, the article analyzes the background, nature and scope of the Declaration, as well as its structure and content. The study highlights research ethics committees -their character, composition, and functions-, that the Declaration situates in a strategic position to advocate a bioethics into action through these interdisciplinary bodies: not only to review research projects, but to train and sensitize in bioethics. As a starting point, the usefulness and timeliness of the Declaration is claimed, in a context such as Europe, which is committed to "responsible research and innovation". A new concept where ethics is one of its axes with issues such as gender equality, governance, scientific education, open access and public engagement in decision-making related to the generation and application of knowledge. These are questions that, since 2005, have been included in the Declaration, by establishing principles and procedures consistent with this new nomenclature which transmits old messages and classic goals in bioethics, particularly from the perspective of scientific research in human beings and its review and control by research ethics committees
Descriptores: derechos humanos
bioética
ética en investigación
difusión de la innovación
Límites: seres humanos
Responsable: BNCS


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Id: 193094
Autor: Piciocchi, Cinzia.
Título: The European Court of Human Rights' judgment in the case Parrillo V. Italy
Fuente: Rev. derecho genoma hum;(45):161-177, jul.-dic. 2016.
Idioma: en.
Resumen: This paper analyses the European Court of Human Rights' judgment in the case Parrillo V. Italy, (2015), in which the Court rejected the application of an Italian woman (Mrs. Parrillo), claiming the right to donate her frozen embryos to scientific research. The Court refused to include this right into the protection of "private and family life" provided by ECHR art. 8. The paper provides for an overview of ART legal regulation in Italy, exploring how law n. 40/2004 has been changed by the Italian Constitutional Court's jurisprudence. It then considers the Strasbourg Court's decision, especially from the point of view of the relation between law and science and focusing on the legal definition of the link between frozen embryos and their "potential parents". Finally, it describes and analyzes decision n. 84/2016 of the Italian Constitutional Court, coming soon after the Parrillo case, which rejected a similar complaint, regarding cryopreserved embryo donation to scientific research

En este artículo se analiza la sentencia del Tribunal Europeo de Derechos Humanos en el caso Parrillo c. Italia (2015), en la que el Tribunal rechazó la solicitud de una mujer italiana (Sra. Parrillo), alegando el derecho a donar sus embriones congelados a la investigación científica. La Corte se negó a incluir este derecho dentro de la protección de la "vida privada y familiar" prevista en el artículo 8. Este trabajo ofrece una visión general de la regulación de las tecnologías de reproducción asistida en Italia, explorando cómo la ley nº. 40/2004 ha sido modificada por la jurisprudencia del Tribunal Constitucional italiano. A continuación, examina la decisión del Tribunal de Estrasburgo, especialmente desde el punto de vista de la relación entre derecho y ciencia, y se centra en la definición jurídica del vínculo entre los embriones congelados y sus «potenciales padres». Finalmente, describe y analiza la decisión nº. 84/2016 del Tribunal Constitucional italiano, poco después del caso Parrillo, que rechazaba una denuncia similar relativa a la donación de embriones crioconservados para investigación científica
Descriptores: derechos humanos
técnicas reproductivas asistidas/legislación & jurisprudencia
investigación embrionaria/ética
investigación embrionaria/legislación & jurisprudencia
-Italia
Límites: seres humanos
femenino
Responsable: BNCS


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Id: 193093
Autor: Tomasi, Marta.
Título: Next generation sequencing techniques and newborn screenings: governing innovation
Fuente: Rev. derecho genoma hum;(45):143-158, jul.-dic. 2016.
Idioma: en.
Resumen: This paper briefly explores the main ethical and legal implications of the future possibility of having genome sequencing (in particular untargeted analyses, such as exome sequencing and whole genome sequencing) as part of routine testing done on every baby. The aim is to strike an appropriate balance between facilitating the safe and secure use of newborns personal data in care and research, and protecting the newborns' best interest

Este artículo explora brevemente las principales implicaciones éticas y legales de la posibilidad futura de secuenciar el genoma (en particular los análisis no dirigidos, como la secuenciación del exoma y la secuenciación del genoma completo) como parte de las pruebas de rutina realizadas en cada bebé. El objetivo es lograr un equilibrio adecuado entre facilitar el uso seguro de los datos personales de recién nacidos en el cuidado e investigación y proteger el interés del recién nacido
Descriptores: innovación
cribado neonatal
cribado de portadores genéticos
pruebas genéticas
bases de datos genéticas
Límites: seres humanos
recién nacido
Responsable: BNCS


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Id: 193092
Autor: Pysieva, Vasylisa.
Título: Pharmacogenomics inventions in Ukraine and Europe: the issue of patentability and the perspective to create personalized weapon for bioterrorism
Fuente: Rev. derecho genoma hum;(45):99-141, jul.-dic. 2016.
Idioma: en.
Resumen: Since the researcher in pharmacogenomics has been given the promise to create personalized treatment and drugs for patients suffering from many common diseases, particularly those with multiple treatment modalities, the issue about the legal status of inventions in the field of pharmacogenomics and criteria of patentability for them becomes as one of the most important to solved on the beginning of pharmacogenomics era. The prospect of acquiring exclusive rights for inventions, which are based on the establishment of certain medicines to treat a wide range of health problems, which are provided by patent protection is a strong incentive for pharmaceutical companies to develop research in pharmacogenomic. Patent availability nowadays in a one hand is the main instrument for protecting investments, and guaranteed earnings for pharmaceutical companies what provides the investments to new researches. Although, on the other hand, patents in the pharmaceutical and pharmacogenomics areas are legal instrument for manipulate categories such a health and sickness, life or death depending of the material wealth individuals. The question of compliance with the conditions of patentability to inventions in pharmacogenomic including general questions of the patentability of the inventions, additionally correlates the possibility of obtaining a patent for an invention that uses human genes, the issues of morality and public order, and concerns the use of the results of pharmacogenomic as weapons of bioterrorism. This article analyzes the patentability of inventions pharmacogenomic from the point of view of industrial property rights under the laws of Ukraine and the EU. In addition, this article aims to discuss the issues associated with the new modern object for patent law, which are the results of the study pharmacogenomics; the determination of criteria of patentability of pharmacogenomics in accordance with the legislation of Ukraine and to compare them with the criteria according to EU. Also in this article described the problem of possible appearance personalized bioterrorism, which would considered depends on the genotype of the human. For the end article examines the impact of patent policy on the development of new and innovative medicines and the possibility of using patent protection as an additional instrument for the prevention of bioterrorism

Habida cuenta de que el investigador en farmacogenómica ha prometido crear un tratamiento personalizado y medicamentos para los pacientes que sufren de muchas enfermedades comunes, en particular aquellos con múltiples modalidades de tratamiento, la cuestión de la situación jurídica de las invenciones en el campo de la farmacogenómica y los criterios de patentabilidad para ellos se convierte en uno de los asuntos más importantes a resolver en el inicio de la era de la farmacogenómica. La perspectiva de adquirir derechos exclusivos para las invenciones, que se basan en el establecimiento de ciertos medicamentos para tratar una amplia gama de problemas de salud, que son proporcionados por la protección de patentes, es un fuerte incentivo para que las empresas farmacéuticas desarrollen investigación en farmacogenómica. La disponibilidad de patentes hoy en día, por un lado, es el principal instrumento para proteger las inversiones y garantizar los ingresos para las empresas farmacéuticas proporcionen inversiones a nuevas investigaciones. Aunque, por otro lado, las patentes en las áreas farmacéutica y farmacogenómica son instrumentos legales para manipular categorías tales como salud y enfermedad, vida o muerte dependiendo de la riqueza material de los individuos. La cuestión del cumplimiento de las condiciones de patentabilidad de las invenciones farmacogenómicas, incluidas las cuestiones generales de la patentabilidad de las invenciones, correlaciona adicionalmente la posibilidad de obtener una patente para una invención que utiliza genes humanos, cuestiones de moralidad y orden público, y se refiere al uso de los resultados de la farmacogenómica como armas de bioterrorismo. Este artículo analiza la patentabilidad de las invenciones farmacogenómicas desde el punto de vista de los derechos de propiedad industrial bajo la normativa en Ucrania y en la UE. Además, este artículo pretende discutir las cuestiones asociadas con el nuevo objeto moderno para el derecho de patentes, que son los resultados del estudio de la farmacogenómica; la determinación de criterios de patentabilidad de farmacogenómica de conformidad con la legislación de Ucrania y compararlos con los criterios de la UE. También en este artículo se describe el problema de la posible aparición del bioterrorismo personalizado, que se consideraría dependiente del genotipo del humano. Para terminar, el artículo examina el impacto de la política de patentes en el desarrollo de medicamentos nuevos e innovadores y la posibilidad de utilizar la protección de la patente como instrumento adicional para la prevención del bioterrorismo
Descriptores: farmacogenética/ética
farmacogenética/legislación & jurisprudencia
patentes como asunto
bioterrorismo
-Europa (continente)
Ucrania
Límites: seres humanos
Responsable: BNCS


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Id: 193091
Autor: Calderón De los Santos, Gloria.
Título: El vacío legal peruano respecto a la maternidad subrogada y la filiación
Fuente: Rev. derecho genoma hum;(45):69-97, jul.-dic. 2016.
Idioma: es.
Resumen: La carencia de una ley que regule la maternidad subrogada, está generando severas controversias sobre los derechos fundamentales de la pareja y el interés superior del niño, convirtiendo a las mujeres imposibilitadas de embarazarse en víctimas de las leyes de la naturaleza y las leyes de la sociedad

The lack of a law regulating surrogate motherhood is generating severe disputes on fundamental rights of the couple and the interests of the child, making women unable to get pregnant victims of the laws of nature and society
Descriptores: técnicas reproductivas asistidas/legislación & jurisprudencia
infertilidad femenina
infertilidad masculina
madres sustitutas/legislación & jurisprudencia
-técnicas reproductivas asistidas/ética
Perú
Límites: seres humanos
masculino
femenino
embarazo
recién nacido
Responsable: BNCS


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Id: 193090
Autor: Álvarez Buján, María Victoria.
Título: Aspectos esenciales de la prueba de ADN en el proceso penal y las bases de datos genéticos con fines de investigación criminal: la regulación española, portuguesa e italiana
Fuente: Rev. derecho genoma hum;(45):31-68, jul.-dic. 2016.
Idioma: es.
Resumen: El presente trabajo tiene como objetivo principal la realización de un análisis jurídico crítico sobre los aspectos fundamentales de la prueba de ADN en el marco del proceso penal y las bases de datos genéticos con fines de investigación criminal, haciendo especial hincapié en las particularidades de la normativa española, portuguesa e italiana existente al respecto, con la finalidad de detectar cuál es la problemática esencial que subyace en relación a la misma

The main aim of this paper is to focus on doing a critical legal analysis about the fundamental aspects regarding DNA evidence in criminal proceedings and genetic databases for purposes of criminal investigation, making especial emphasis on the singularities of the existing Spanish, Portuguese and Italian regulation which regards this issue in order to detect the essential problem which is underlying herein
Descriptores: derecho penal/legislación & jurisprudencia
derecho penal/métodos
criminología/legislación & jurisprudencia
criminología/métodos
criminales
análisis de secuencias de ADN
bases de datos de ácidos nucleicos
-Portugal
España
Italia
Límites: seres humanos
Responsable: BNCS


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Id: 193089
Autor: Pérez Duarte, Javier.
Título: Gregorio Marañón: una reflexión humanista en los límites de la ciencia
Fuente: Rev. derecho genoma hum;(45):15-27, jul.-dic. 2016.
Idioma: es.
Resumen: Gregorio Marañón representa la figura del científico humanista que compromete su vocación de médico e investigador en favor de la justicia y, más concretamente, de la justicia social, que se convierten en límites y objetivos, a la vez, de la ciencia. La cultura científica adquiere la forma de pensamiento capaz de inventar verdades como contribución a la razón histórica

Gregorio Marañón represents the figure of a humanist scientist who devotes his vocation as a doctor and researcher in favour of justice and, more specifically, of social justice, that become the purposes and aims of science. Scientific culture acquires the form of a way of thinking that is capable of creating truths as a contribution to historical reason
Descriptores: humanismo/historia
ciencia/historia
Límites: seres humanos
historia del siglo XIX
historia del siglo XX
Tipo de Publicación: biografía
Responsable: BNCS


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Id: 192831
Autor: European Network for Rare and Congenital Anaemias (ENERCA).
Título: ENERCA recommendations for centres of expertise in rare anaemias: a white book. Executive summary
Fuente: Rev. derecho genoma hum;(44):281-283, ene.-jun. 2016.
Idioma: en.
Resumen: No disponible
Descriptores: enfermedades raras
cooperación internacional
redes comunitarias
derechos del paciente
accesibilidad a los servicios de salud
-Europa (continente)
Límites: seres humanos
Responsable: BNCS


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Id: 192830
Autor: Commission Expert Groupon Rare Diseases.
Título: Recommendation on cross border genetic testing of rare diseases in the European Union
Fuente: Rev. derecho genoma hum;(44):273-279, ene.-jun. 2016.
Idioma: en.
Resumen: No disponible
Descriptores: accesibilidad a los servicios de salud
derechos del paciente
cooperación internacional
enfermedades raras/genética
enfermedades raras/diagnóstico
marcadores genéticos/genética
pruebas genéticas
sistemas informatizados de historias clínicas
-Unión Europea
Límites: seres humanos
Responsable: BNCS


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Id: 192829
Autor: Sorbie, Annie; Earle, Murray.
Título: Impact of the Directive 2011/24/EU in the United Kingdom National Legal System
Fuente: Rev. derecho genoma hum;(44):249-270, ene.-jun. 2016.
Idioma: en.
Resumen: Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare is aimed at ensuring patient mobility, establishing some rules for facilitating access to safe and high-quality healthcare and promoting cooperation on healthcare between Member States, whilst fully respecting their responsibilities in the organisation and delivery of such healthcare. In this report the impact of the aforementioned Directive in the United Kingdom National Legal System is analyzed

La Directiva 2011/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2011, relativa a la aplicación de los derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza, tiene como objetivos garantizar la movilidad de los pacientes, establecer unas reglas para facilitar su acceso a una asistencia sanitaria segura y de alta calidad en la Unión Europea, y promover la cooperación en materia de asistencia sanitaria entre los Estados miembros, respetando plenamente las responsabilidades de éstos en la organización y prestación de dicha asistencia. En este informe se analiza el impacto de dicha Directiva en el sistema jurídico de Reino Unido
Descriptores: accesibilidad a los servicios de salud/legislación & jurisprudencia
derechos del paciente/legislación & jurisprudencia
cooperación internacional/legislación & jurisprudencia
enfermedades raras
-Unión Europea
Reino Unido
Límites: seres humanos
Responsable: BNCS



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