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Id: 202361
Autor: López-Briz, Eduardo; Fraga-Fuentes, M Dolores; Clopés-Estela, Ana; Ortega-Eslava, Ana; Alegre-del Rey, Emilio Jesús.
Título: Evaluar medicamentos también es una actividad clínica / Drug evaluation is also a clinical activity
Fuente: Farm. hosp;45(1):45-47, ene.-feb. 2021.
Idioma: es.
doi: 10.7399/fh.11560.
Resumen: La especialidad de Farmacia Hospitalaria incorporó con el cuarto año de su programa formativo una parte importante de rotación por unidades clínicas de hospitalización en las que el farmacéutico en formación, acompañado de farmacéuticos especialistas, tiene la oportunidad de trabajar conjuntamente con otros profesionales en la atención directa al paciente. Además de contribuir a esta atención con sus conocimientos de farmacoterapia y farmacocinética, el farmacéutico de hospital puede y debe aportar al equipo su liderazgo en evaluación, selección y posicionamiento de medicamentos. Ningún profesional conoce como él los aspectos relativos a la eficacia o efectividad, seguridad y eficiencia de los tratamientos, y estos conocimientos constituyen una actividad clínica más de las que debe desempeñar en los equipos multidisciplinares, ayudando a la toma de decisiones sobre medicamentos en cada paciente. Es necesario que tanto desde los organismos públicos como desde nuestra propia profesión se ponga en valor este papel y que se potencie de forma adecuada

The addition of a fourth year to the hospital pharmacy residency program has allowed trainees to rotate through various inpatient clinical units where they can, under the supervision of a specialist pharmacist, work shoulder to shoulder with other healthcare providers to ensure that patients receive the care they need. In addition to sharing their pharmacotherapeutic and pharmacokinetic knowledge (among others) with their colleagues, hospital pharmacists can and should contribute with their expertise in the areas of drug evaluation, selection and positioning. As no other healthcare professional masters like a pharmacist the intricacies of treatment efficacy or effectiveness, or of therapeutic safety, conveying this knowledge is yet another of the many clinical activities a hospital pharmacist must perform as a member of a multidisciplinary team, while assisting fellow-team members in deciding what medications are best suited to each patient. Both the public authorities and the pharmaceutical profession as a whole should make sure the pharmacist's role is rightfully valued and given the recognition it deserves
Descriptores: evaluación de medicamentos/tendencias
servicio hospitalario de farmacia/organización & administración
competencia clínica
-práctica profesional/tendencias
toma de decisiones clínicas
colaboración intersectorial
Límites: seres humanos
Responsable: BNCS


  2 / 1463 IBECS  
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Id: 202360
Autor: Fernández-Sala, Xènia; Barceló-Vidal, Jaime; Tusquets, Ignasi; Conde-Estévez, David.
Título: Eficacia y seguridad de una nueva formulación de enjuague bucal de dexametasona para el manejo de la estomatitis en pacientes con cáncer / Effectiveness and safety of a novel dexamethasone mouthwash formulation in managing stomatitis in cancer patients
Fuente: Farm. hosp;45(1):41-44, ene.-feb. 2021. tab.
Idioma: es.
doi: 10.7399/fh.11460.
Resumen: OBJETIVO: Describir una nueva formulación de enjuague bucal con dexametasona y analizar su efectividad y seguridad en pacientes que reciben agentes antineoplásicos que producen estomatitis. MÉTODO: Estudio observacional prospectivo realizado en un hospital universitario entre marzo de 2017 y noviembre de 2019. Se incluyeron los pacientes que iniciaron everolimus. El tratamiento consistió en enjuagar con solución oral de dexametasona dos veces al día hasta la interrupción del tratamiento con everolimus. Se reclutó una segunda cohorte de pacientes con estomatitis inducida por otros agentes antineoplásicos con alta probabilidad de provocar estomatitis. Se evaluó la efectividad y seguridad del enjuague bucal con dexametasona. RESULTADOS: Se reclutaron nueve pacientes en profilaxis con formulación de enjuague bucal con dexametasona; seis pacientes presentaban un diagnóstico de cáncer de mama, dos de tumor neuroendocrino y uno de carcinoma renal. Cuatro pacientes desarrollaron estomatitis leve (grado 1-2) y tres pacientes descontinuaron everolimus por otros eventos adversos relacionados con el tratamiento. Se prescribió enjuague bucal con dexametasona en cinco pacientes con estomatitis existente como tratamiento. Todos los pacientes lograron una reducción significativa de la gravedad de la estomatitis tras iniciar el enjuague bucal con dexametasona. En general, el nuevo enjuague bucal con dexametasona fue bien tolerado y no se requirieron reducción de dosis ni interrupción debido a estomatitis. CONCLUSIONES: La nueva formulación de enjuague bucal con dexametasona podría considerarse una alternativa adecuada para el manejo de la estomatitis

OBJECTIVE: To present a new dexamethasone mouthwash formulation and analyze its effectiveness and safety among patients receiving stomatitis-producing antineoplastic agents. METHOD: Prospective observational study conducted in a university hospital between March 2017 and November 2019. Consecutive patients starting everolimus were enrolled. Patients were instructed to rinse dexamethasone mouthwash formulation twice daily until discontinuation of everolimus. A second cohort of patients with existing stomatitis induced by high probability of producing stomatitis chemotherapy therapies was also recruited to assess treatment effectiveness. Effectiveness and safety of dexamethasone mouthwash formulation was assessed. RESULTS: Dexamethasone mouthwash formulation was prescribed in nine patients as prophylaxis. Six patients were diagnosed with breast cancer, two with neuroendocrine tumor and one with renal cell carcinoma. Four patients developed mild stomatitis (grade 1-2) and three patients discontinued everolimus due to other treatment-related adverse events. In addition, dexamethasone mouthwash formulation was prescribed as treatment in five patients with existing stomatitis. All patients achieved a significant reduction in the severity of stomatitis after starting the dexamethasone mouthwash formulation. In both cohorts, dexamethasone mouthwash formulation was well tolerated and neither dose reduction nor discontinuation related to stomatitis was required. CONCLUSIONS: Dexamethasone mouthwash formulation could be considered as a suitable alternative for stomatitis management
Descriptores: estomatitis/farmacoterapia
colutorios bucales/farmacología
dexametasona/uso terapéutico
everolimus/efectos adversos
-seguridad del paciente
afatinib/uso terapéutico
estudios prospectivos
fluorouracilo/uso terapéutico
estomatitis/prevención & control
Límites: seres humanos
masculino
femenino
persona de mediana edad
anciano
ancianos de 80 o más años
Tipo de Publicación: estudio observacional
Responsable: BNCS


  3 / 1463 IBECS  
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Id: 202359
Autor: Pérez-Encinas, Montserrat; Lozano-Blázquez, Ana; García-Pellicer, Javier; Torre-Lloveras, Inmaculada; Poveda-Andrés, José Luis; Calleja-Hernández, Miguel Ángel.
Título: Encuesta Nacional de la SEFH-2019: cartera de servicios, actividad asistencial, docencia e investigación en los Servicios de Farmacia Hospitalaria en España / 2019 SEFH National Survey: service portfolio, care activities, education and research in Spain's hospital pharmacy departments
Fuente: Farm. hosp;45(1):32-40, ene.-feb. 2021. tab, graf.
Idioma: es.
doi: 10.7399/fh.11611.
Resumen: OBJETIVO: Dar a conocer los resultados referentes a la cartera de servicios y actividad asistencial, docente e investigación de la encuesta nacional de la Sociedad de Farmacia Hospitalaria (SEFH) 2019 en los Servicios de Farmacia Hospitalaria españoles. MÉTODO: En marzo de 2019 se elaboró y envió un cuestionario con 77 preguntas agrupadas en ocho dimensiones a los 368 Servicios de Farmacia Hospitalaria registrados en la SEFH, con un bloque adicional sobre actividad desarrollada en 2017 y 2018. RESULTADOS: La tasa global de respuesta fue 54,3%. El 69% de los hospitales eran públicos y el 75% generales. El 88,6% de los Servicios de Farmacia Hospitalaria realizaban atención farmacéutica en pacientes ingresados, y el 77,5% y el 65% en pacientes externos y ambulantes, respectivamente. Se elaboraban preparados estériles en el 70,6% de los Servicios de Farmacia Hospitalaria. Se determinaban niveles de medicamentos en el 12% y se efectuaban informes farmacocinéticos en el 76,9% de los hospitales con ≥ 1.000 camas. Los Servicios de Farmacia Hospitalaria atendieron en 2018 a una media de 929 pacientes al mes y 2.680 al año. El número de elaboraciones estériles y no estériles fue de 10.394.492, representando las estériles el 62,6%. La media de ensayos clínicos gestionados en los hospitales con más de 500 y 1.000 camas fue de 186,2 y 421,8, respectivamente. La mediana de convenios docentes de pregrado entre universidades y Servicios de Farmacia Hospitalaria era de 1 (rango intercuartílico: 0-2). El 21,5% de los Servicios de Farmacia Hospitalaria no tenía ningún convenio. La media de alumnos de grado de farmacia en los Servicios de Farmacia Hospitalaria fue 4,12 (desviación estándar: 8,26). Un total de 290 farmacéuticos eran profesores asociados en la universidad. El 15% de los farmacéuticos disponía de una certificación Board of Pharmacy Specialities, siendo el 55,3% de oncología. Los Servicios de Farmacia Hospitalaria contaban con una media de 1,31 (desviación estándar: 2,23) doctores. De los Servicios de Farmacia Hospitalaria que refirieron el factor de impacto acumulado de sus publicaciones, en un 60% era cero, y en el 19,6% ≥ 10. CONCLUSIONES: La atención a pacientes no ingresados y la elaboración de medicamentos continúan avanzando en los Servicios de Farmacia Hospitalaria españoles, mientras que existe un importante margen de mejora en farmacocinética clínica. Se refleja un compromiso con la docencia, mientras que la producción científica es todavía limitada, a pesar del incremento de doctores en los servicios

OBJECTIVE: To report on the results obtained from the 2019 SEFH National Survey regarding the service portfolio, care activities, training programs and research work of Spanish hospital pharmacy departments. METHOD: In March 2019, SEFH designed and distributed a questionnaire containing 77 questions grouped into 8 domains to its 368 affiliated hospital pharmacy departments. The questionnaire included an additional section on the activities carried out in 2017 and 2018. RESULTS: The overall response rate was 54.3%. Sixty-nine percent of hospitals were public and 75% were general hospitals. A total of 88.6% of hospital pharmacy departments provided pharmaceutical care to inpatients, whereas 77.5% and 65% treated outpatients and ambulatory patients, respectively. Sterile formulations were prepared by 70.6% of pharmacy departments, while 12% measured drug levels in bodily fluids; 76.9% of hospitals with more than 1,000 beds prepared pharmacokinetic reports. In 2018, hospital pharmacies provided for a mean of 929 patients a month and 2,680 a year. The amount of formulations (sterile and non-sterile) prepared was 10,394,492, sterile formulations accounting for 62.6%. The average amount of clinical trials managed in hospitals with ≥ 500 and ≥ 1000 beds was of 186.2 and 421.8, respectively. The median of number of undergraduate tuition agreements between pharmacy departments and universities was 1 (IQR: 0-2); 21.5% of pharmacy departments had no agreements with any university. The mean number of undergraduate pharmacy students per hospital pharmacy was 4.12 (SD: 8,26). A total of 290 pharmacists were associate professors at some university. Fifteen percent of pharmacists held a certification from the Board of Pharmacy Specialties, 55.3% of them in the specialty of oncology. Hospital pharmacy departments employed a mean of 1.31(SD: 2,23) PhD holders. From those which reported the impact factor of their publications, 60% had an impact factor of zero while in 19.6% the impact factor was ≥ 10. CONCLUSIONS: Care of out-patients and medication compounding are increasingly the main activities performed in Spanish hospital pharmacies, while there is still considerable room for improvement in the area of clinical pharmacokinetics. Pharmacy departments are generally committed to training as a key activity, while scientific output is still limited despite the increase in the number of PhD pharmacist
Descriptores: servicio hospitalario de farmacia/organización & administración
educación en farmacia/tendencias
investigación farmacéutica/tendencias
composición de medicamentos/métodos
-encuestas sobre atención a la salud/estadística & datos numéricos
seguridad del paciente
efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos/prevención & control
informe de investigación/tendencias
gestión de la terapia medicamentosa/tendencias
Límites: seres humanos
Responsable: BNCS


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Id: 202358
Autor: Alegre-del Rey, Emilio Jesús; Gil-Sierra, Manuel David; Alarcón de la Lastra-Romero, Catalina; Sánchez-Hidalgo, Marina.
Título: Remdesivir y reducción de mortalidad en pacientes con COVID-19: análisis sistematizado de subgrupos de los ensayos clínicos / Remdesivir and mortality reduction in COVID-19 patients: a systematized subgroup analysis of clinical trials
Fuente: Farm. hosp;45(1):28-31, ene.-feb. 2021. tab.
Idioma: es.
doi: 10.7399/fh.11591.
Resumen: OBJETIVO: Remdesivir no ha mostrado beneficio en supervivencia para pacientes con COVID-19 grave. Sin embargo, el análisis por subgrupos del estudio ACTT-1 mostró aparente reducción de mortalidad en pacientes que requerían oxígeno -no de alto flujo-. La difusión de resultados del estudio SOLIDARITY se acompañó de un metaanálisis que combinó resultados de mortalidad por subgrupos de los ensayos clínicos aleatorizados. El objetivo del presente estudio es analizar metodológicamente la fiabilidad y aplicabilidad clínica de los hallazgos por subgrupos sobre el efecto de remdesivir en mortalidad en pacientes con COVID-19. MÉTODO: Se usó una herramienta validada para valorar los hallazgos de los análisis por subgrupos en ensayos clínicos aleatorizados, incluido el metaanálisis anexo al estudio SOLIDARITY. La herramienta utilizada está estructurada en cuestiones preliminares para descartar análisis por subgrupos sin condiciones mínimas relevantes, y un cuestionario específico. Este último considera determinados criterios: asociación estadística, incluyendo p de interacción, preespecificación de subgrupos, tamaño muestral, número de factores valorados y resultado global del estudio; plausibilidad biológica de las diferencias observadas; y consistencia entre resultados de estudios similares. Se asignó una puntuación a cada criterio y la herramienta relacionó el sumatorio global con una recomendación sobre la aplicabilidad de los resultados de los subgrupos en la toma de decisiones clínicas. RESULTADOS: Las cuestiones preliminares tuvieron respuestas positivas, aplicándose el cuestionario. La asociación estadística obtuvo valoración "nula" (-3 puntos), con p de interacción dudosa (p = 0,0650) y resultado de mortalidad no significativo en población global, restando fiabilidad al análisis de subgrupos. La plausibilidad biológica fue considerada "probable" (+3 puntos), ya que el antiviral pudiera tener mayor efecto antes del proceso inflamatorio y empeoramiento clínico. La consistencia se valoró "posible" (+2 puntos) por compatibilidad de resultados del estudio ACTT-1 y SOLIDARITY. La recomendación de aplicación del análisis por subgrupos según el riesgo de los pacientes fue "nula". CONCLUSIONES: Esta interpretación estructurada de análisis por subgrupos sugiere que la hipótesis de que remdesivir podría reducir la mortalidad en pacientes con COVID-19 grave que precisan oxígeno -no de alto flujo- presenta demasiada incertidumbre, y es probable que sea un hallazgo casual. Por tanto, es imprescindible la realización de un ensayo clínico aleatorizado sobre mortalidad en pacientes con oxígeno -no de alto flujo-

OBJECTIVE: Remdesivir has not shown survival benefit for patients with severe COVID-19. However, subgroup analysis of ACTT-1 Study Group showed an apparent reduction in mortality for patients who required non-high-flow oxygen. Presentation of SOLIDARITY study results were associated by a meta-analysis combining mortality results by subsets from randomized clinical trials. The aim is a methodological assessment of reliability and clinical applicability about findings by subgroups on the effect of remdesivir on mortality in patients with COVID-19. METHOD: A validated tool was used to evaluate the findings of subgroup analyses in randomized clinical trials, including meta-analysis attached to SOLIDARITY study. It is structured in preliminary questions to reject subset analyses without relevant minimum conditions, and a specific checklist. The latter considers certain criteria: statistical association, which encompassed p of interaction, prespecification of subgroups, sample size, number of factors analyzed, and overall study result; biological plausibility of observed differences; and consistency between results of similar studies. A score was assigned to each criterion and the tool related global summation to a recommendation on the applicability of subset results in clinical decision making. RESULTS: Preliminary questions had positive answers, so checklist was applied. Statistical association obtained "null" assessment (-3 points), including a "doubtful" p of interaction (p = 0.0650) among subgroups and mortality reached no statistical significance for global population. These findings reduced the reliability of subset analysis. Biological plausibility was considered "probable" (+3 points) because antiviral could have a greater effect before the inflammatory process and clinical worsening. Consistency between results of similar studies was evaluated as "possible" (+2 points) analysis for compatibility of ACTT-1 and SOLIDARITY study results. The recommendation about application of subset analysis results according to the risk of patients was "null". CONCLUSIONS: This structured interpretation of subgroup analysis suggested too much uncertainty in hypothesis about remdesivir could reduce mortality in patients with severe COVID-19 who required non-high-flow oxygen. It was probably a random finding. Therefore, a randomized clinical trial about effect of remdesivir in mortality in patients with COVID-19 and non-high-flow oxygen is essential
Descriptores: infecciones por Coronavirus/farmacoterapia
respiración artificial/métodos
nucleótidos/uso terapéutico
antivíricos/uso terapéutico
-infecciones por Coronavirus/mortalidad
resultado del tratamiento
ensayos clínicos como asunto
evaluación de medicamentos/métodos
Límites: seres humanos
Tipo de Publicación: estudios de evaluación
Responsable: BNCS


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Id: 202357
Autor: Zayas-Soriano, Marta; Bonete-Sánchez, Manuel; Campillo-López, Juan; Marcos-Ribes, Borja; Hernández-Guio, Ana; Aznar-Saliente, M Teresa.
Título: Efectividad y seguridad en la práctica clínica de anticuerpos anti PD-1/PD-L1 en monoterapia en el cáncer de pulmón no microcítico / Clinical efficacy and safety of anti PD-1/PD-L1 antibodies as monotherapy in patients with non-small-cell lung cancer
Fuente: Farm. hosp;45(1):22-27, ene.-feb. 2021. tab, graf.
Idioma: es.
doi: 10.7399/fh.11478.
Resumen: OBJETIVO: Evaluación de la efectividad y seguridad de inmunoterapia anti-PD-1 y anti-PD-L1 en monoterapia para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. MÉTODO: Estudio observacional retrospectivo que incluyó a pacientes con cáncer de pulmón no microcítico tratados con nivolumab, pembrolizumab y atezolizumab, durante 4 años en un hospital de tercer nivel. Se recogieron variables demográficas, clínicas (clasificación en la escala del Eastern Cooperative Oncology Group, estadio de la enfermedad, determinación y valor de PD-1), de tratamiento (fármaco, fecha de inicio, línea de tratamiento y número de ciclos), de efectividad (fecha y estado a fin de seguimiento) y de toxicidad. Los datos se extrajeron de la historia clínica informatizada. Se calcularon las tasas de supervivencia global y de supervivencia libre de progresión para diferentes tiempos de seguimiento. RESULTADOS: Se incluyeron 80 pacientes, 35 con nivolumab, 32 con pembrolizumab y 13 con atezolizumab. No se alcanzaron medianas de supervivencia global. En los pacientes tratados con nivolumab, la supervivencia a los 6, 12, 18 y 49 meses fue del 79,7%, 74,0%, 65,8% y 65,8%, respectivamente. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 15 meses. El 85,7% presentó toxicidad, siendo astenia (45,7%), hipotiroidismo (25,7%) y tos (20,0%) las más frecuentes. Para pembrolizumab, la tasa de supervivencia global al final del seguimiento fue del 100% en primera línea y del 70,9% en segunda línea de tratamiento. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 17 meses en primera línea y 24 meses en segunda línea de tratamiento. El 84,4% presentó toxicidad, siendo disnea (31,3%), artralgias (28,1%) y astenia (25,0%) las más frecuentes. Para atezolizumab la tasa de supervivencia global se mantuvo en 75,8% desde los 3 hasta los 7 meses. No se alcanzó la mediana de supervivencia libre de progresión; a los 3 y 6 meses, el 49,5% había progresado. El 69,2% presentó toxicidad, siendo astenia (30,8%) y tos, disnea y toxicidad cutánea (15,4%, para cada una) las más frecuentes. CONCLUSIONES: Se observa una tendencia de la muestra a la estabilización y cronificación de la enfermedad, hallándose una positiva y considerable tasa de supervivencia, en comparación con estudios previos. Se precisa ampliar el tamaño muestral y el tiempo de seguimiento para confirmar dicha tendencia

OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of anti-PD-1 and anti-PD-L1 immunotherapy agents as monotherapy in patients with non-small cell lung cancer. METHOD: This was a four-year retrospective observational study that included all patients with non-small cell lung cancer treated with nivolumab, pembrolizumab, and atezolizumab in a third level hospital. Demographic, clinical (ECOG status, stage, PD-L1 expression level), therapeutic (drug, start date, line of treatment and number of cycles), efficacy (date and status at the end of follow-up) and toxicity variables were collected. Data was extracted from the patient's electronic medical record. Overall survival and progression-free survival rates for different monitoring times were calculated. RESULTS: The study included 80 patients, 35 on nivolumab, 32 on pembrolizumab and 13 on atezolizumab. The median overall survival was not achieved. Overall survival at 6, 12, 18 and 49 months in patients treated with nivolumab was 79.7%, 74.0%, 65.8% and 65.8%, respectively. Median progression-free survival was 15 months. Adverse events were observed in 85.7% of cases, the most common being asthenia (45.7%), hypothyroidism (25.7%) and cough (20.0%). For pembrolizumab, the overall survival rate at the end of follow-up for first- and second-line treatment was 100% and 70.9%, respectively. Median progression-free survival was 17 months in the first-line and 24 months in the second-line setting. Adverse events were observed in 84.4% of subjects, the most common ones being dyspnea (31.3%), arthralgia (28.1%) and asthenia (25.0%). The overall survival rate from 3 to 7 months remained at 75.8% for atezolizumab. Median progression-free survival could not be determined. At 3 and 6 months, 49.5% of subjects had made some progress. The most frequent adverse events included toxicity (69.2%), asthenia (30.8%), and cough, dyspnea, and skin toxicity (15.4% each). CONCLUSIONS: Subjects showed a trend toward stabilization and chronification of the disease. A positive and considerable survival rate was observed, as compared with previous studies. Further studies are required with larger sample sizes and longer follow-up times to confirm these findings
Descriptores: carcinoma de pulmón de células no pequeñas/farmacoterapia
neoplasias pulmonares/farmacoterapia
inmunoterapia/métodos
anticuerpos monoclonales humanizados/uso terapéutico
-resultado del tratamiento
seguridad del paciente
estudios retrospectivos
nivolumab/uso terapéutico
productos biológicos/efectos adversos
Límites: seres humanos
masculino
femenino
persona de mediana edad
anciano
Tipo de Publicación: estudio observacional
Responsable: BNCS


  6 / 1463 IBECS  
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Id: 202356
Autor: Conesa-Nicolás, Elena; García-Lagunar, María Henar; Núñez-Bracamonte, Sara; García-Simón, María Sergia; Mira-Sirvent, María Carmen.
Título: Persistencia de secukinumab en pacientes con psoriasis, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante / Persistence of secukinumab in patients with psoriasis, psoriatic arthritis, and ankylosing spondylitis
Fuente: Farm. hosp;45(1):16-21, ene.-feb. 2021. tab, graf.
Idioma: es.
doi: 10.7399/fh.11465.
Resumen: OBJETIVO: Determinar la persistencia del tratamiento con secukinumab en sus diferentes indicaciones. MÉTODO: Estudio descriptivo, observacional, retrospectivo donde se incluyeron los pacientes adultos tratados con secukinumab en sus diferentes indicaciones desde su comercialización en noviembre de 2015 hasta octubre de 2019. Las variables recogidas fueron sexo, edad, diagnóstico, fecha de inicio, línea de tratamiento, número de pacientes que habían suspendido el tratamiento y motivo de suspensión, persistencia global a los 12 meses, distribución de pacientes y persistencia según indicación, línea de tratamiento y motivo de suspensión. RESULTADOS: Han sido tratados con secukinumab 143 pacientes, de los que 104 llevaban en tratamiento 12 o más meses. La media de edad fue 49,8 ± 12,6 años; 52,9% fueron hombres. Suspendieron el tratamiento 56 pacientes (53,8%) con una media de duración del mismo de 12,7 ± 10,2 meses. El resto (n = 48) continuaban con una media de duración de 25,7 ± 9,9 meses en el momento del corte del estudio. La persistencia global a los 12 meses fue de 10,0 ± 3,3 meses con una tasa de discontinuación a los 12 meses del 31,7%. La persistencia por patología a los 12 meses fue 10,7 ± 2,9 para los pacientes con psoriasis, 9,7 ± 3,4 meses para los pacientes con artritis psoriásica y 8,8 ± 3,8 para los pacientes con espondilitis anquilosante. De los 48 pacientes que continuaban en tratamiento, 22 (45,8%) están recibiendo el fármaco en primera línea. De los 56 pacientes que discontinuaron, 15 (26,8%) lo hicieron por fallo primario (persistencia 3,8 ± 1,1 meses) y 27 (48,2%) por fallo secundario (persistencia 18,6 ± 9,6 meses). La persistenciaen los pacientes que continuaban en tratamiento fue superior en psoriasis (28,8 ± 10,3 meses) y en los que suspendieron por fallo secundario fue superior en espondilitis anquilosante (28,0 ± 4,2 meses). En los pacientes de primera línea, la persistencia fue inferior al resto, siendo 21,2 ± 7,2 meses, 3,5 ± 0,5 meses y 8,3 ± 2,5 meses, si continuaban en tratamiento, presentaron fallo primario o fallo secundario, respectivamente. CONCLUSIONES: Nuestros datos muestran una persistencia ligeramente superior en pacientes con psoriasis y una menor tasa de discontinuación en aquellos pacientes sin exposición previa a un tratamiento biológico. Se necesitan estudios a largo plazo que lo confirmen y conocer los factores que pueden influir en la persistencia del secukinumab

OBJECTIVE: To determine persistence of treatment with secukinumab across its different indications. METHOD: This is a retrospective descriptive observational study including adult patients treated with secukinumab in its different indications from the drug's introduction in November 2015 to October 2019. The variables included were sex; age; diagnosis; initiation date; line of treatment; number of patients who discontinued treatment and reason for discontinuation; overall persistence at 12 months; distribution of patients; and persistence according to indication, line of treatment and reason for suspension. RESULTS: One-hundred forty-three patients were started on secukinumab, but only patients who had been in treatment at least 12 months before the end of the study were included. Mean patient age was 49.8 years (±12.6); 52.9% were men. Fifty-six patients (53.8%) had discontinued treatment by the end of the study, with a mean duration of treatment of 12.7 months (±10.2). The other patients (n = 48) continued with their therapy. Mean duration of treatment in these patients was 25.7 months (±9.9). Overall persistence at 12 months was 10.0 months (±3.3) with a discontinuation rate at 12 months of 31.7%. Persistence at 12 months was 10.7 months (±2.9) for patients with psoriasis, 9.7 months (±3.4) for patients with psoriatic arthritis, and 8.8 months (±3.8) for those with ankylosing spondylitis. Of the 48 patients who continued with their treatment after completion of the study, 22 (45.8%) received the drug as first-line treatment. Of the 56 discontinuations, 15 (26.8%) were due to primary failure (persistence: 3.8 months [±1.1]) and 27 (48.2%) were due to secondary failure (persistence: 18.6 months [±9.6]). Persistence in patients who continued treatment was higher in psoriasis (28.8 months [±10.3]). In those who discontinued due to secondary failure it was higher in the group with ankylosing spondylitis (28.0 months [±4.2]). Persistence among patients on first-line secukinumab was higher than for other patients: 21.2 months (±7.2) if they stayed on treatment, 3.5 months (±0.5) if they presented with primary treatment failure, and 8.3 months (±2.5) in those with secondary treatment failure. CONCLUSIONS: Our data show slightly higher persistence levels in patients with psoriasis and lower discontinuation rates in those without previous exposure to biological therapy. Long-term studies are needed to confirm these findings and to gain a better understanding of the factors that can influence persistence of secukinumab
Descriptores: psoriasis/farmacoterapia
artritis psoriásica/farmacoterapia
espondilitis anquilosante/farmacoterapia
productos biológicos/uso terapéutico
anticuerpos monoclonales/uso terapéutico
-estudios retrospectivos
terapia biológica/métodos
adhesión a la medicación/estadística & datos numéricos
interleucinas/antagonistas & inhibidores
Límites: seres humanos
masculino
femenino
adulto
persona de mediana edad
Tipo de Publicación: estudio observacional
Responsable: BNCS


  7 / 1463 IBECS  
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Id: 202355
Autor: Martínez-Santana, Virginia; Fernández-Cañabate, Sonia; Fernández-Cañabate, Eva; Boix-Montañés, Antoni; Miserachs-Aranda, Núria; Modamio-Charles, Pilar.
Título: Comisión de terapias biológicas. ¿Qué nos aporta? / Biologic therapies committee. What does it provide?
Fuente: Farm. hosp;45(1):10-15, ene.-feb. 2021. tab.
Idioma: es.
doi: 10.7399/fh.11401.
Resumen: OBJETIVO: Evaluar el impacto general a nivel asistencial de una comisión de terapias biológicas, en enfermedades inflamatorias inmunomediadas, mediante los hábitos de prescripción, los estudios prebiológicos y la inmunización. MÉTODO: Se realizó un estudio cuasiexperimental sobre todos los pacientes naïve mayores de edad que iniciaron tratamiento con un medicamento biológico por enfermedad inflamatoria inmunomediada el año anterior y el año posterior a la creación de la comisión de terapias biológicas. RESULTADOS: Se incluyeron un total de 31 pacientes estudiados en 2016 y 40 pacientes estudiados en 2018. La prescripción de medicamentos inhibidores del factor de necrosis tumoral α se redujo en 2018 (80,6% versus 45,0%; p < 0,05), mientras que la prescripción de inhibidores de la interleucina 12/23 aumentó (12,9% versus 35,0%; p < 0,05). El cribaje tuberculoso fue estadísticamente diferente entre los periodos pre y postcomisión de terapias biológicas: la realización del interferon gamma release assay fue superior en 2018 (9,7% versus 80,0%, p < 0,01) y la proporción de pacientes que realizaron correctamente la quimioprofilaxis fue superior en 2018 (36,4% versus 81,8 % , p < 0,05). La proporción de pruebas solicitadas para estudio de patologías víricas, así como la administración de vacunas, fueron superiores en 2018. CONCLUSIONES: El desarrollo de una comisión específica de terapias biológicas aporta mejoras asistenciales en enfermedades inflamatorias inmunomediadas, al contribuir a un mayor conocimiento relacionado con los medicamentos y con la prevención de los efectos adversos de carácter infeccioso, por lo que sería conveniente que se impulsara el desarrollo de comisiones especializadas como la comisión de terapias biológicas

OBJECTIVE: To assess the general healthcare impact of a Biological Therapies Commitee (immune-mediated inflammatory diseases) through prescription habits, pre-biological studies and immunization. METHOD: A quasi-experimental study was conducted on all naïve patients of legal age who started treatment with a biological agent for an immune-mediated inflammatory disease the year before and the year after the creation of the Biological Therapies Committee. RESULTS: A total of 31 patients treated in 2016 and 40 patients treated in 2018 were included. Prescriptions of tumor necrosis factor alpha inhibitor drugs decreased in 2018 (from 80.6% to 45.0%, p < 0.05), while prescriptions of interleukin 12/23 inhibitors increased (from 12.9% to 35.0%, p < 0.05). Tuberculosis screening was statistically different between the two periods: the number of interferon gamma release assays performed was higher in 2018 (from 9.7% to 80.0%, p < 0.01) and the proportion of patients who successfully underwent chemoprophylaxis was higher in 2018 (from 36.4% to 81.8%, p < 0.05). The proportion of tests requested for the study of viral pathologies and the number of vaccines administered were also higher in 2018. CONCLUSIONS: The development of a specific Biological Therapies Committee allows healthcare improvements, contributing to a deeper understanding of the medications and to preventing the infection-related adverse events. It would therefore seem advisable to develop specialized committees akin to the Biological Therapies Committee in other domains
Descriptores: terapia biológica/clasificación
enfermedades autoinmunes/farmacoterapia
productos biológicos/uso terapéutico
inflamación/farmacoterapia
-comisión para la evaluación de medicamentos
efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos/prevención & control
servicios farmacéuticos/organización & administración
estudios de casos y controles
prescripciones de medicamentos/clasificación
evaluación de eficacia-efectividad de intervenciones
Límites: seres humanos
masculino
femenino
adulto
persona de mediana edad
Responsable: BNCS


  8 / 1463 IBECS  
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Id: 202354
Autor: Gayoso-Rey, Mónica; Martínez-López de Castro, Noemí; Paradela-Carreiro, Adolfo; Samartín-Ucha, Marisol; Rodríguez-Lorenzo, David; Piñeiro-Corrales, Guadalupe.
Título: Metodología Lean: diseño y evaluación de un modelo estandarizado de almacenaje de medicación / LEAN methodology: design and assessment of a standardized medication storage model
Fuente: Farm. hosp;45(1):3-9, ene.-feb. 2021. tab, graf.
Idioma: es.
doi: 10.7399/fh.11365.
Resumen: OBJETIVO: El objetivo del estudio es evaluar los resultados de la aplica-ción de la metodología Lean en el diseño de un modelo estandarizado de almacenaje de medicación en las unidades de hospitalización. MÉTODO: Estudio descriptivo y retrospectivo desarrollado entre septiembre de 2017 y enero de 2019 en un hospital de tercer nivel. Se creó un equipo multidisciplinar liderado por el Servicio de Farmacia. Se empleó la metodología Lean para establecer los elementos y criterios de organización e identificación que conformaron el modelo estandarizado de almacenaje de medicación. Se revisaron y cuantificaron los stocks de cada unidad de hospitalización, se consensuó la medicación con la supervisora de cada unidad y se estimó el impacto económico de la implantación del modelo estandarizado. Se diseñó y envió una encuesta para evaluar la satisfacción de enfermería con el nuevo modelo. RESULTADOS: El modelo estandarizado de almacenaje se aplicó en 20 unidades de enfermería y supuso una reducción global del 56,72% en el número de presentaciones de principios activos disponibles (5.688 versus2.462). Se disminuyó el número de presentaciones de principios activos de medicamentos de alto riesgo en un 40,73% (631 versus 374). La eliminación de este despilfarro supuso un ahorro económico de 25.357,98 (Euro). Se recibieron 58 respuestas a la encuesta de satisfacción del personal de enfermería (20,70% del total de encuestas enviadas), de las que un 22,40% correspondieron al turno fijo y 77,60% al turno rotativo. La media de la satisfacción global (valorada entre 1 y 10) fue de 5,79 ± 3,61. CONCLUSIONES: La aplicación de la metodología Lean es útil para la gestión de stocks de medicación de las unidades de hospitalización. La implantación del modelo estandarizado de almacenaje conlleva un ahorro económico y una reducción del número de presentaciones de principios activos y de medicamentos de alto riesgo. El personal de enfermería está conforme con la implantación del modelo, lo que nos plantea seguir en esta línea de mejora

OBJECTIVE: The objective of this study was to assess the results of applying Lean Methodology in the design of a standardized medication storage model in hospitalization departments. METHOD: Descriptive and retrospective study conducted between September 2017 and January 2019 in a tertiary level hospital. The Pharmacy Service led the creation of a multidisciplinary team. Lean Methodology was used to establish the components and organization and identification criteria that made up the standardized medication storage model. The stocks of each hospitalization department were reviewed and quantified, the final amount of stock needed was agreed with the supervisor of each department, and the economic impact of the implementation of the standardized medication model was assessed. A questionnaire was designed and sent to nursing staff to determine their level of satisfaction with the new model. RESULTS: The standardized medication storage model was scaled up to 20 nursing departments, leading to an overall reduction of 56.72% in the number of pharmaceutical dosage forms available (5,688 vs 2,462). The number of high-risk drugs was reduced by 40.73% (631 vs 374). This elimination of wastage achieved a saving of (Euro)25,357.98. A total of 58 nurses returned the questionnaires (20.70% of the total): 22.40% worked a fixed shift and 77.60% worked a rotating shift. The mean score on overall satisfaction was 5.79 ± 3.61 (scores ranged from 1 to 10). CONCLUSIONS: The application of Lean Methodology is very useful for the management of medication stocks in hospitalization departments. The implementation of a standardized medication storage model leads to economic savings and a marked reduction in the number of active ingredients and high-risk medications. The nursing staff were satisfied with the implementation of the model, suggesting that we should continue to pursue this effective line of action
Descriptores: almacenamiento de medicamentos/normas
servicio hospitalario de farmacia/organización & administración
gestión de la terapia medicamentosa/organización & administración
-buenas prácticas de dispensación
calidad de la atención sanitaria/organización & administración
valores de referencia
errores de medicación/prevención & control
estudios retrospectivos
Límites: seres humanos
Responsable: BNCS


  9 / 1463 IBECS  
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Id: 202353
Autor: Abramowitz, Paul W; Cobaugh, Daniel J.
Título: La Encuesta Nacional de la SEFH: recurso esencial para la planificación estratégica / The SEFH National Survey: An Essential Strategic Planning Resource
Fuente: Farm. hosp;45(1):1-2, ene.-feb. 2021. tab.
Idioma: es.
doi: 10.7399/fh.11622.
Resumen: No disponible
Descriptores: servicio hospitalario de farmacia/organización & administración
planificación estratégica
efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos/prevención & control
-encuestas sobre atención a la salud/estadística & datos numéricos
seguridad del paciente
Límites: seres humanos
Tipo de Publicación: editorial
Responsable: BNCS


  10 / 1463 IBECS  
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Texto completo SciELO España
Id: 198831
Autor: García Marco, D; Hernández Sánchez, MV; Sanz Márquez, S; Pérez Encinas, M; Fernández-Shaw Toda, C; Jiménez Cerezo, MJ; Ferrari Piquero, JM; Martínez Camacho, M.
Título: Comparison of the traditional pharmaceutical validation method versus an assisted pharmaceutical validation in hospitalized patients / Comparación entre el método de validación farmacéutica tradicional versus validación farmacéutica asistida en pacientes hospitalizados
Fuente: Farm. hosp;40(3):165-171, mayo-jun. 2016.
Idioma: en.
doi: 10.7399/fh.2016.40.3.9960.
Resumen: OBJECTIVE: To analyze pharmaceutical interventions that have been carried out with the support of an automated system for validation of treatments vs. the traditional method without computer support. METHOD: The automated program, ALTOMEDICAMENTOS(R) version 0, has 925 052 data with information regarding approximately 20 000 medicines, analyzing doses, administration routes, number of days with such a treatment, dosing in renal and liver failure, interactions control, similar drugs, and enteral medicines. During eight days, in four different hospitals (high complexity with over 1 000 beds, 400-bed intermediate, geriatric and monographic), the same patients and treatments were analyzed using both systems. RESULTS: 3,490 patients were analyzed, with 42 155 different treatments. 238 interventions were performed using the traditional system (interventions 0.56% / possible interventions) vs. 580 (1.38%) with the automated one. Very significant pharmaceutical interventions were 0.14% vs. 0.46%; significant was 0.38% vs. 0.90%; non-significant was 0.05% vs. 0.01%, respectively. If both systems are simultaneously used, interventions are performed in 1.85% vs. 0.56% with just the traditional system. Using only the traditional model, 30.5% of the possible interventions are detected, whereas without manual review and only the automated one, 84% of the possible interventions are detected. CONCLUSIONS: The automated system increases pharmaceutical interventions between 2.43 to 3.64 times. According to the results of this study the traditional validation system needs to be revised relying on automated systems. The automated program works correctly in different hospitals

OBJETIVO: Analizar las intervenciones farmacéuticas realizadas con el apoyo de un sistema automático de validación de tratamientos vs. el método tradicional sin apoyo informático. MÉTODOS: El programa automatizado, ALTOMEDICAMENTOS(R) version 0, cuenta con 925.052 celdas con información de aproximadamente 20.000 medicamentos, analizando dosis, vías de administración, días de tratamiento, dosificación en insuficiencia renal y hepática, control de interacciones, de medicamentos semejantes y de medicamentos por vía enteral. Durante ocho días distribuidos en cuatro hospitales diferentes (alta complejidad con más de 1.000 camas, intermedio de 400 camas, geriátrico y monográfico), los mismos pacientes y tratamientos se analizaron mediante los dos sistemas. RESULTADOS: Se han analizado 3.490 pacientes diferentes con 42.155 tratamientos. Por el sistema tradicional se han realizado 238 intervenciones (0,56% intervenciones/posibles intervenciones) vs. 580 (1,38%) con el automatizado. Las intervenciones farmacéuticas muy significativas fueron 0,14 vs. 0,46%, las significativas 0,38 vs. 0,90%, las no significativas 0,05 vs. 0,01%. Las intervenciones fueron del 1,85% al utilizar los dos sistemas vs. 0.56% usando solo el sistema tradicional. El sistema tradicional detectó el 30,5% de las posibles intervenciones, sin embargo con el sistema automático se detectaron el 84% de dichas intervenciones. CONCLUSIONES: La automatización multiplica entre 2,43 a 3,64 veces las intervenciones farmacéuticas. En base a los resultados de este estudio el sistema tradicional de validación debería ser modificado, apoyándose en sistemas automatizados. El programa automático funciona en diferentes hospitales
Descriptores: farmacoterapia/métodos
farmacoterapia/normas
pacientes ingresados
sistemas hospitalarios de medicación
-automatización
pauta de administración medicamentosa
estudios cruzados
interacciones farmacológicas
sistemas informatizados de historias clínicas
insuficiencia renal/inducido químicamente
insuficiencia renal/diagnóstico
estudios prospectivos
fracaso hepático/inducido químicamente
fracaso hepático/diagnóstico
Límites: seres humanos
niño
adulto
Tipo de Publicación: estudio comparativo
Responsable: BNCS



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